Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka relaksacyjna obniżająca tętno przed tomografią komputerową serca

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Uzyskanie niskiej dawki promieniowania i dobrej jakości obrazów TK serca wymaga skanowania przy niskiej częstości akcji serca, co zwykle wykonuje się za pomocą beta-blokerów. Jednak u niektórych pacjentów beta-adrenolityki mają niewielki wpływ. Uważa się, że jest to spowodowane innym mechanizmem działania, który utrzymuje częstość akcji serca pomimo podawania beta-adrenolityków. To badanie ma na celu przyjrzenie się wpływowi muzyki lub utworów relaksacyjnych na zmniejszenie tętna pacjenta, ponieważ uważa się, że niepokój odgrywa rolę w utrzymaniu wysokiego tętna. W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy o normalnym standardzie opieki w porównaniu do grupy o normalnym standardzie opieki ze ścieżką muzyczną/relaksacyjną i porównają częstość akcji serca, dawkę promieniowania, jakość obrazu, ilość zastosowanego beta-blokera i doświadczenia pacjenta za pomocą cechy stanu Kwestionariusz Inwentarza Lęku (STAI).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat i więcej
  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się na tomografię komputerową z oceną wapnia bez kontrastu, angiografię żył płucnych lub angiografię wieńcową

Kryteria wyłączenia:

  • Głuchy
  • CT dla pacjentów z przezcewnikową implantacją zastawki aortalnej (TAVI) lub wrodzonymi wadami serca
  • Słaba znajomość języka angielskiego
  • Rozrusznik serca
  • Po CABG
  • Po przeszczepie serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzyczna plus normalny standard opieki
Pacjenci będą słuchać muzyki przed i podczas skanowania
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Normalny standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
Jednostka miary - uderzenia na minutę
Tego samego dnia co tomografia komputerowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
Jednostka miary - milisiwerty
Tego samego dnia co tomografia komputerowa
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
Narzędzie pomiarowe - skala Likerta. Przegląd obrazów przez dwóch doświadczonych radiologów kardiologicznych
Tego samego dnia co tomografia komputerowa
Dożylna dawka metoprololu
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
Jednostka miary - miligramy
Tego samego dnia co tomografia komputerowa
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
Narzędzie pomiarowe — Zmodyfikowany kwestionariusz inwentarza stanu i cechy lęku (STAI).
Tego samego dnia co tomografia komputerowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
  • Krzesło do nauki: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka relaksacyjna

Subskrybuj