- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02069405
Muzyka relaksacyjna obniżająca tętno przed tomografią komputerową serca
5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Uzyskanie niskiej dawki promieniowania i dobrej jakości obrazów TK serca wymaga skanowania przy niskiej częstości akcji serca, co zwykle wykonuje się za pomocą beta-blokerów.
Jednak u niektórych pacjentów beta-adrenolityki mają niewielki wpływ.
Uważa się, że jest to spowodowane innym mechanizmem działania, który utrzymuje częstość akcji serca pomimo podawania beta-adrenolityków.
To badanie ma na celu przyjrzenie się wpływowi muzyki lub utworów relaksacyjnych na zmniejszenie tętna pacjenta, ponieważ uważa się, że niepokój odgrywa rolę w utrzymaniu wysokiego tętna.
W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy o normalnym standardzie opieki w porównaniu do grupy o normalnym standardzie opieki ze ścieżką muzyczną/relaksacyjną i porównają częstość akcji serca, dawkę promieniowania, jakość obrazu, ilość zastosowanego beta-blokera i doświadczenia pacjenta za pomocą cechy stanu Kwestionariusz Inwentarza Lęku (STAI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 lat i więcej
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się na tomografię komputerową z oceną wapnia bez kontrastu, angiografię żył płucnych lub angiografię wieńcową
Kryteria wyłączenia:
- Głuchy
- CT dla pacjentów z przezcewnikową implantacją zastawki aortalnej (TAVI) lub wrodzonymi wadami serca
- Słaba znajomość języka angielskiego
- Rozrusznik serca
- Po CABG
- Po przeszczepie serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna plus normalny standard opieki
Pacjenci będą słuchać muzyki przed i podczas skanowania
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Normalny standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
Jednostka miary - uderzenia na minutę
|
Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
Jednostka miary - milisiwerty
|
Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
Narzędzie pomiarowe - skala Likerta.
Przegląd obrazów przez dwóch doświadczonych radiologów kardiologicznych
|
Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
|
Dożylna dawka metoprololu
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
Jednostka miary - miligramy
|
Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
Narzędzie pomiarowe — Zmodyfikowany kwestionariusz inwentarza stanu i cechy lęku (STAI).
|
Tego samego dnia co tomografia komputerowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- Krzesło do nauki: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-6798-AE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Muzyka relaksacyjna
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie