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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02069405
Musique de relaxation pour abaisser la fréquence cardiaque avant la tomodensitométrie cardiaque
5 décembre 2014 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Pour acquérir des images de tomodensitométrie cardiaque à faible dose de rayonnement et de bonne qualité, il faut scanner à des fréquences cardiaques faibles, ce qui est généralement effectué avec des bêta-bloquants.
Cependant, chez certains patients, les bêta-bloquants ont peu d'effet.
On pense que cela est dû à un mécanisme d'action différent qui continue à maintenir la fréquence cardiaque malgré l'administration de bêta-bloquants.
Cette étude vise à examiner l'effet de la musique ou des pistes de relaxation sur la réduction de la fréquence cardiaque du patient, car on pense que l'anxiété joue un rôle dans le maintien d'une fréquence cardiaque élevée.
Cette étude randomisera les patients dans un groupe de normes de soins normales par rapport à un groupe de normes de soins normales avec une piste de musique/relaxation et comparera la fréquence cardiaque, la dose de rayonnement, la qualité de l'image, la quantité de bêta-bloquant utilisée et l'expérience du patient via un State-Trait Questionnaire d'inventaire d'anxiété (STAI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
197
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 ans et plus
- Tous les patients se présentant pour une TDM sans injection de calcium, une angiographie de la veine pulmonaire ou une angiographie coronarienne
Critère d'exclusion:
- Sourd
- CT pour l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) ou les patients atteints de cardiopathie congénitale
- Mauvaise littératie en anglais
- Stimulateur cardiaque
- Post-PAC
- Post transplantation cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de musique plus norme de soins normale
Les patients écouteront de la musique avant et pendant l'examen
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin - Norme de soins normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de fréquence cardiaque
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
|
Unité de mesure - battements par minute
|
Le même jour que la tomodensitométrie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dose de rayonnement
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
|
Unité de mesure - millisieverts
|
Le même jour que la tomodensitométrie
|
Qualité d'image
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
|
Outil de mesure - Échelle de Likert.
Examen des images par deux radiologues cardiaques hautement expérimentés
|
Le même jour que la tomodensitométrie
|
Dose de métoprolol IV
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
|
Unité de mesure - milligrammes
|
Le même jour que la tomodensitométrie
|
Satisfaction des patients
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
|
Outil de mesure - Questionnaire d'inventaire d'anxiété des traits d'état modifiés (STAI)
|
Le même jour que la tomodensitométrie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- Chaise d'étude: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2014
Première publication (Estimation)
24 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-6798-AE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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