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Musique de relaxation pour abaisser la fréquence cardiaque avant la tomodensitométrie cardiaque

5 décembre 2014 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Pour acquérir des images de tomodensitométrie cardiaque à faible dose de rayonnement et de bonne qualité, il faut scanner à des fréquences cardiaques faibles, ce qui est généralement effectué avec des bêta-bloquants. Cependant, chez certains patients, les bêta-bloquants ont peu d'effet. On pense que cela est dû à un mécanisme d'action différent qui continue à maintenir la fréquence cardiaque malgré l'administration de bêta-bloquants. Cette étude vise à examiner l'effet de la musique ou des pistes de relaxation sur la réduction de la fréquence cardiaque du patient, car on pense que l'anxiété joue un rôle dans le maintien d'une fréquence cardiaque élevée. Cette étude randomisera les patients dans un groupe de normes de soins normales par rapport à un groupe de normes de soins normales avec une piste de musique/relaxation et comparera la fréquence cardiaque, la dose de rayonnement, la qualité de l'image, la quantité de bêta-bloquant utilisée et l'expérience du patient via un State-Trait Questionnaire d'inventaire d'anxiété (STAI).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

197

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 ans et plus
  • Tous les patients se présentant pour une TDM sans injection de calcium, une angiographie de la veine pulmonaire ou une angiographie coronarienne

Critère d'exclusion:

  • Sourd
  • CT pour l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) ou les patients atteints de cardiopathie congénitale
  • Mauvaise littératie en anglais
  • Stimulateur cardiaque
  • Post-PAC
  • Post transplantation cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musique plus norme de soins normale
Les patients écouteront de la musique avant et pendant l'examen
Aucune intervention: Groupe témoin - Norme de soins normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence cardiaque
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
Unité de mesure - battements par minute
Le même jour que la tomodensitométrie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de rayonnement
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
Unité de mesure - millisieverts
Le même jour que la tomodensitométrie
Qualité d'image
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
Outil de mesure - Échelle de Likert. Examen des images par deux radiologues cardiaques hautement expérimentés
Le même jour que la tomodensitométrie
Dose de métoprolol IV
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
Unité de mesure - milligrammes
Le même jour que la tomodensitométrie
Satisfaction des patients
Délai: Le même jour que la tomodensitométrie
Outil de mesure - Questionnaire d'inventaire d'anxiété des traits d'état modifiés (STAI)
Le même jour que la tomodensitométrie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
  • Chaise d'étude: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2014

Première publication (Estimation)

24 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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