Música de relajación para disminuir la frecuencia cardíaca antes de la TC cardíaca
5 de diciembre de 2014 actualizado por: University Health Network, Toronto
Para adquirir imágenes de TC cardiaca con una dosis de radiación baja y de buena calidad, se requiere una exploración a frecuencias cardiacas bajas, lo que generalmente se realiza con bloqueadores beta.
Sin embargo, en algunos pacientes los betabloqueantes tienen poco efecto.
Se cree que esto se debe a un mecanismo de acción diferente que continúa manteniendo la frecuencia cardíaca a pesar de la administración de betabloqueantes.
Este estudio tiene como objetivo analizar el efecto de la música o las pistas de relajación para reducir la frecuencia cardíaca del paciente, ya que se cree que la ansiedad desempeña un papel en el mantenimiento de frecuencias cardíacas altas.
Este estudio asignará al azar a los pacientes a un grupo de atención estándar normal en comparación con un grupo de atención estándar normal con pista de música/relajación y comparará la frecuencia cardíaca, la dosis de radiación, la calidad de la imagen, la cantidad de betabloqueante utilizada y la experiencia del paciente a través de un estado-rasgo. Cuestionario del Inventario de Ansiedad (STAI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
197
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años y más
- Todos los pacientes que ingresan para una tomografía computarizada de puntaje de calcio sin contraste, angiografía de vena pulmonar o angiografía coronaria por tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Sordo
- TC para implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) o pacientes con cardiopatías congénitas
- Mala alfabetización en inglés
- Marcapasos
- Post CABG
- Posterior al trasplante de corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de música más atención estándar normal
Los pacientes escucharán música antes y durante la exploración.
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Sin intervención: Grupo de control: estándar de atención normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: El mismo día que la tomografía computarizada
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Unidad de medida - latidos por minuto
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El mismo día que la tomografía computarizada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de radiación
Periodo de tiempo: El mismo día que la tomografía computarizada
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Unidad de medida - milisieverts
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El mismo día que la tomografía computarizada
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Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: El mismo día que la tomografía computarizada
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Herramienta de medición - Escala de Likert.
Revisión de imágenes por dos radiólogos cardíacos altamente experimentados
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El mismo día que la tomografía computarizada
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Dosis de metoprolol IV
Periodo de tiempo: El mismo día que la tomografía computarizada
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Unidad de medida - miligramos
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El mismo día que la tomografía computarizada
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: El mismo día que la tomografía computarizada
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Herramienta de medición - Cuestionario de inventario de ansiedad estado-rasgo modificado (STAI)
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El mismo día que la tomografía computarizada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- Silla de estudio: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-6798-AE
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