Avslappende musikk for å senke hjertefrekvensen før hjerte-CT
5. desember 2014 oppdatert av: University Health Network, Toronto
For å oppnå lav stråledose og hjerte-CT-bilder av god kvalitet krever skanning ved lav hjertefrekvens, som vanligvis gjøres med betablokkere.
Hos noen pasienter har imidlertid betablokkere liten effekt.
Dette antas å skyldes en annen virkningsmekanisme som fortsetter å opprettholde hjertefrekvensen til tross for administrering av betablokkere.
Denne studien tar sikte på å se på effekten av musikk eller avslapningsspor for å redusere pasientens hjertefrekvens, da angst antas å spille en rolle for å opprettholde høye hjertefrekvenser.
Denne studien vil randomisere pasienter til en normal behandlingsgruppe sammenlignet med en normal omsorgsgruppe med musikk/avspenningsspor og sammenligne hjertefrekvens, stråledose, bildekvalitet, mengde betablokker brukt og pasienterfaring via en State-Trait Angst Inventory (STAI) spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
197
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 år og oppover
- Alle pasienter som kommer inn for ikke-kontrastforbedret kalsiumskår CT, lungeveneangiogram eller koronar CT-angiogram
Ekskluderingskriterier:
- Døv
- CT for transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) eller pasienter med medfødt hjertesykdom
- Dårlig engelskkunnskaper
- Pacemaker
- Stolpe CABG
- Etter hjertetransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Music Group pluss normal standard på omsorg
Pasienter vil lytte til musikk før og under skanningen
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Normal omsorgsstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Samme dag som CT-skanning
|
Måleenhet - slag per minutt
|
Samme dag som CT-skanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stråledose
Tidsramme: Samme dag som CT-skanning
|
Måleenhet - millisievert
|
Samme dag som CT-skanning
|
|
Bildekvalitet
Tidsramme: Samme dag som CT-skanning
|
Måleverktøy - Likert-skala.
Gjennomgang av bilder av to svært erfarne hjerteradiologer
|
Samme dag som CT-skanning
|
|
IV metoprololdose
Tidsramme: Samme dag som CT-skanning
|
Måleenhet - milligram
|
Samme dag som CT-skanning
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Samme dag som CT-skanning
|
Måleverktøy - Modified state-trait anxiety inventory (STAI) spørreskjema
|
Samme dag som CT-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- Studiestol: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-6798-AE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .