Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расслабляющая музыка для снижения частоты сердечных сокращений перед КТ сердца

5 декабря 2014 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Для получения изображений с низкой дозой облучения и хорошего качества изображений КТ сердца требуется сканирование при низкой частоте сердечных сокращений, которое обычно выполняется с помощью бета-блокаторов. Однако у некоторых больных бета-адреноблокаторы малоэффективны. Считается, что это связано с другим механизмом действия, который продолжает поддерживать частоту сердечных сокращений, несмотря на введение бета-блокаторов. Это исследование направлено на изучение влияния музыки или релаксационных треков на снижение частоты сердечных сокращений пациентов, поскольку считается, что тревога играет роль в поддержании высокой частоты сердечных сокращений. В этом исследовании пациенты будут рандомизированы в группу нормального стандарта лечения по сравнению с группой обычного стандарта ухода с музыкой/треком релаксации и сравнены частота сердечных сокращений, доза облучения, качество изображения, количество используемого бета-блокатора и опыт пациента с помощью State-Trait. Анкета тревожности (STAI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

197

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 лет и старше
  • Все пациенты, поступающие на КТ без контрастного усиления кальция, ангиографию легочных вен или КТ-ангиографию коронарных артерий

Критерий исключения:

  • Глухой
  • КТ при транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) или пациентам с врожденными пороками сердца
  • Плохая английская грамотность
  • кардиостимулятор
  • После АКШ
  • После пересадки сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная группа плюс нормальный уровень обслуживания
Пациенты будут слушать музыку до и во время сканирования
Другой: Музыка для релаксации
Без вмешательства: Контрольная группа - нормальный стандарт лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: В тот же день, что и КТ
Единица измерения - удары в минуту
В тот же день, что и КТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза радиации
Временное ограничение: В тот же день, что и КТ
Единица измерения - миллизиверты
В тот же день, что и КТ
Качество изображения
Временное ограничение: В тот же день, что и КТ
Инструмент измерения - шкала Лайкерта. Обзор изображений двумя высококвалифицированными кардиологами-радиологами.
В тот же день, что и КТ
Внутривенная доза метопролола
Временное ограничение: В тот же день, что и КТ
Единица измерения - миллиграммы
В тот же день, что и КТ
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В тот же день, что и КТ
Инструмент измерения - модифицированный опросник состояния тревоги (STAI)
В тот же день, что и КТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
  • Учебный стул: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-6798-AE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться