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Entspannungsmusik zur Senkung der Herzfrequenz vor Herz-CT

5. Dezember 2014 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Um Herz-CT-Bilder mit niedriger Strahlendosis und guter Qualität zu erhalten, ist ein Scannen bei niedrigen Herzfrequenzen erforderlich, was normalerweise mit Betablockern durchgeführt wird. Bei manchen Patienten haben Betablocker jedoch nur eine geringe Wirkung. Es wird angenommen, dass dies auf einen anderen Wirkmechanismus zurückzuführen ist, der die Herzfrequenz trotz Verabreichung von Betablockern aufrechterhält. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Musik oder Entspannungstiteln auf die Senkung der Herzfrequenz des Patienten zu untersuchen, da angenommen wird, dass Angst eine Rolle bei der Aufrechterhaltung hoher Herzfrequenzen spielt. Diese Studie wird Patienten randomisiert in eine Gruppe mit normaler Standardbehandlung im Vergleich zu einer Gruppe mit normaler Standardbehandlung mit Musik-/Entspannungstracks einteilen und Herzfrequenz, Strahlendosis, Bildqualität, Menge an verwendetem Betablocker und Patientenerfahrung über ein State-Trait vergleichen Fragebogen zum Angstinventar (STAI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ab 18 Jahren
  • Alle Patienten, die zu einem nicht kontrastverstärkten Calcium-Score-CT, Lungenvenen-Angiogramm oder Koronar-CT-Angiogramm kommen

Ausschlusskriterien:

  • Taub
  • CT für Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) oder Patienten mit angeborenen Herzfehlern
  • Schlechte Englischkenntnisse
  • Schrittmacher
  • Post CABG
  • Nach einer Herztransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe plus normaler Pflegestandard
Die Patienten hören vor und während des Scans Musik
Sonstiges: Entspannungsmusik
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Normaler Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Am selben Tag wie CT-Scan
Maßeinheit - Schläge pro Minute
Am selben Tag wie CT-Scan

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlendosis
Zeitfenster: Am selben Tag wie CT-Scan
Maßeinheit - Millisievert
Am selben Tag wie CT-Scan
Bildqualität
Zeitfenster: Am selben Tag wie CT-Scan
Messwerkzeug – Likert-Skala. Überprüfung der Bilder durch zwei sehr erfahrene Herzradiologen
Am selben Tag wie CT-Scan
IV Metoprolol-Dosis
Zeitfenster: Am selben Tag wie CT-Scan
Maßeinheit - Milligramm
Am selben Tag wie CT-Scan
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Am selben Tag wie CT-Scan
Messinstrument – ​​Modifizierter State-Trait-Angst-Inventar (STAI)-Fragebogen
Am selben Tag wie CT-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
  • Studienstuhl: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-6798-AE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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