- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02069405
Rentouttava musiikki alentaa sykettä ennen sydämen TT:tä
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Pienen säteilyannoksen ja laadukkaiden sydämen CT-kuvien saamiseksi tarvitaan skannaus alhaisilla sykkeillä, mikä yleensä tehdään beetasalpaajilla.
Joillakin potilailla beetasalpaajilla on kuitenkin vain vähän vaikutusta.
Tämän uskotaan johtuvan erilaisesta vaikutusmekanismista, joka jatkaa sykkeen ylläpitämistä beetasalpaajien antamisesta huolimatta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella musiikin tai rentoutumisraitojen vaikutusta potilaan sykkeen alentamiseen, koska ahdistuneisuuden uskotaan vaikuttavan korkean sykkeen ylläpitämiseen.
Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan normaalin hoitotason ryhmään verrattuna tavalliseen hoitoryhmään, jossa on musiikki-/rentoutumisraita, ja verrataan sykettä, säteilyannosta, kuvanlaatua, käytetyn beetasalpaajan määrää ja potilaan kokemusta tila-piirteen avulla. Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja vanhempi
- Kaikki potilaat, jotka joutuvat saamaan ilman varjoainetta tehostetun kalsiumpistemäärän TT:n, keuhkolaskimoangiogrammin tai sepelvaltimon TT-angiogrammin
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuro
- CT transkatetri-aorttaläppäimplantaatioille (TAVI) tai synnynnäisille sydänsairauksille
- Huono englannin lukutaito
- Sydämentahdistin
- Lähetä CABG
- Sydämensiirron jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Music Group plus normaali hoitotaso
Potilaat kuuntelevat musiikkia ennen skannausta ja sen aikana
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Normaali hoitotaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Samana päivänä kun CT-skannaus
|
Mittayksikkö - lyöntiä minuutissa
|
Samana päivänä kun CT-skannaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos
Aikaikkuna: Samana päivänä kun CT-skannaus
|
Mittayksikkö - millisievertit
|
Samana päivänä kun CT-skannaus
|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Samana päivänä kun CT-skannaus
|
Mittaustyökalu - Likert-asteikko.
Kahden erittäin kokeneen sydänradiologin kuvien katsaus
|
Samana päivänä kun CT-skannaus
|
|
IV metoprololiannos
Aikaikkuna: Samana päivänä kun CT-skannaus
|
Mittayksikkö - milligrammaa
|
Samana päivänä kun CT-skannaus
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Samana päivänä kun CT-skannaus
|
Mittaustyökalu - Modified state-trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomake
|
Samana päivänä kun CT-skannaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- Opintojen puheenjohtaja: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-6798-AE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .