ザクロは、母体と胎児の酸化ストレスを軽減し、早期破水を伴う妊娠の転帰を改善します
2014年2月20日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
膜の早期早期破裂は、酸化ストレスおよび炎症プロセスの増加に関連しており、抗酸化物質の活性または利用可能性を高めることで、PPROMに関連する炎症反応を調節し、それによって酸化ストレスおよび胎児へのリスクを軽減する可能性があります。
この研究では、研究者はザクロ 1 の効果を調べようとしました。
PPROMに関連する患者（母体および胎児）の酸化ストレスおよび炎症について。
2. PPROMから分娩までの時間間隔と患者（胎児）のPhおよびapgerスコアについて
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者はザクロ 1 の効果を調べようとしました。
PPROMに関連する患者（母体および胎児）の酸化ストレスおよび炎症について。
2. PPROMから分娩までの時間間隔と患者（胎児）のPhおよびapgerスコアについて
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の患者
- PPROMで入院
- 妊娠24～32週の間
除外基準:
- 陣痛のある女性
- 突然の
- 単絨毛性多胎妊娠
- 異常な（安心できない）心電図
- 胎便で染色された羊水
- 子宮内感染の兆候
- 主要な胎児異常
- 溶血
- 肝臓酵素の上昇
- 低血小板 (HELLP 症候群);または重度の子癇前症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ザクロ
このグループの女性はザクロジュースを飲みます
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母体と胎児の酸化ストレス
時間枠：10週間
|
母体および胎児の酸化ストレスは、血液検査によって決定されます。
|
10週間
|
|
母体と胎児の酸化ストレス
時間枠：10週間
|
分娩後に母体血と臍帯血が採取され、酸化性血液マーカー、炎症メディエーターが評価されます。
|
10週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PPROMから配信までの時間間隔
時間枠：10週間
|
PPROM から分娩までの時間間隔、呼吸窮迫症候群 (RDS)、胎便吸引症候群、窒息、遅発性新生児敗血症、低血糖、壊死性腸炎、高ビリルビン血症、脳室内出血、脳室周囲の白内障、痙攣、その他の神経学的異常、その他の合併症、分娩中の死亡、入院と入院の合計期間、および新生児集中治療室 (NICU) での滞在期間。
|
10週間
|
|
PPROMから配信までの時間間隔
時間枠：10週間
|
出生後、PPROMから出産までの時間間隔が評価され、RDS、胎児Ph、およびその他の新生児合併症も評価されます
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ron beloosesky、Hillel Yaffe Medical center technion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年2月1日
研究の完了 (予想される)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月20日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。