Granada para reducir el estrés oxidativo materno y fetal y para mejorar el resultado en embarazos complicados con ruptura prematura de membranas
20 de febrero de 2014 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
La rotura prematura de membranas antes de término se asocia con un aumento del estrés oxidativo y el proceso inflamatorio, la mejora de la actividad o la disponibilidad de antioxidantes puede modular la respuesta inflamatoria asociada con la RPM, reduciendo así el estrés oxidativo y el riesgo para el feto.
En este estudio, los investigadores intentaron determinar los efectos de Pomegranate 1.
Sobre las pacientes (maternas y fetales) estrés oxidativo e inflamación asociada a RPM.
2. En el intervalo de tiempo desde la RPM hasta el parto y en las puntuaciones de Ph y apger (fetales) de los pacientes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores intentaron determinar los efectos de Pomegranate 1.
Sobre los pacientes (materno y fetal) estrés oxidativo e inflamación asociados a RPM.
2. En el intervalo de tiempo desde la RPM hasta el parto y en las puntuaciones de Ph y apger (fetales) de los pacientes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas
- admitido con PPROM
- entre 24-32 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Mujeres con contracciones
- desmembramiento
- embarazo múltiple monocoriónico
- cardiotocograma anormal (no tranquilizador)
- líquido amniótico teñido de meconio
- signos de infección intrauterina
- anomalías fetales importantes
- hemólisis
- enzimas hepáticas elevadas
- plaquetas bajas (síndrome HELLP); o preeclampsia severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Granada
Las mujeres de este grupo beberán jugo de granada.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés oxidativo materno y fetal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El estrés oxidativo materno y fetal se determinará mediante análisis de sangre.
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10 semanas
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Estrés oxidativo materno y fetal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se extraerá sangre materna y sangre del cordón umbilical después del parto y se evaluarán los marcadores sanguíneos oxidativos y los mediadores inflamatorios.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalo de tiempo desde PPROM hasta la entrega
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Intervalo de tiempo desde la RPMP hasta el parto, síndrome de dificultad respiratoria (SDR), síndrome de aspiración de meconio, asfixia, sepsis neonatal de aparición tardía, hipoglucemia, enterocolitis necrotizante, hiperbilirrubinemia, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular, convulsiones, otras anomalías neurológicas, otras complicaciones, muerte intraparto, duración total de la estancia hospitalaria y del ingreso, y duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
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10 semanas
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intervalo de tiempo desde PPROM hasta la entrega
Periodo de tiempo: 10 semanas
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después del nacimiento se evaluará el intervalo de tiempo desde la RPM hasta el parto, también RDS, Ph fetal y otras complicaciones neonatales
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0074-13HYMC
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