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Granatapfel zur Reduzierung von mütterlichem und fetalem oxidativem Stress und zur Verbesserung des Ergebnisses bei Schwangerschaften, die durch vorzeitigen vorzeitigen Blasensprung kompliziert sind

20. Februar 2014 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Vorzeitiger vorzeitiger Membranbruch ist mit erhöhtem oxidativem Stress und Entzündungsprozess verbunden, die Erhöhung der Aktivität oder Verfügbarkeit von Antioxidantien kann die mit PPROM verbundene Entzündungsreaktion modulieren, wodurch oxidativer Stress und das Risiko für den Fötus verringert werden. In dieser Studie versuchten die Forscher, die Wirkungen von Granatapfel 1 zu bestimmen. Bei den Patienten (mütterlich und fötal) oxidativer Stress und Entzündung im Zusammenhang mit PPROM. 2. Über das Zeitintervall von PPROM bis zur Entbindung und über die (fötalen) Ph- und Apger-Scores der Patienten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie versuchten die Forscher, die Wirkungen von Granatapfel 1 zu bestimmen. Bei den Patienten (mütterlich und fötal) oxidativer Stress und Entzündung im Zusammenhang mit PPROM. 2. Über das Zeitintervall von PPROM bis zur Entbindung und über die (fötalen) Ph- und Apger-Scores der Patienten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • zugelassen mit PPROM
  • zwischen 24 und 32 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Kontraktionen
  • Unterbrechung
  • monochoriale Mehrlingsschwangerschaft
  • abnormales (nicht beruhigendes) Kardiotokogramm
  • Mekonium-gefärbtes Fruchtwasser
  • Anzeichen einer intrauterinen Infektion
  • große fetale Anomalien
  • Hämolyse
  • erhöhte Leberenzyme
  • niedrige Blutplättchenzahl (HELLP-Syndrom); oder schwere Präeklampsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Granatapfel
Die Frauen in dieser Gruppe trinken Granatapfelsaft
Nahrungsergänzungsmittel: Granatapfel
Andere Namen:
  • Granatapfelsaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterlicher und fötaler oxidativer Stress
Zeitfenster: 10 Wochen
Mütterlicher und fetaler oxidativer Stress werden durch Bluttests bestimmt.
10 Wochen
Mütterlicher und fötaler oxidativer Stress
Zeitfenster: 10 Wochen
Mütterliches Blut und Nabelschnurblut werden nach der Entbindung entnommen und oxidative Blutmarker und Entzündungsmediatoren werden bestimmt
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitintervall vom PPROM bis zur Lieferung
Zeitfenster: 10 Wochen
Zeitintervall von PPROM bis zur Entbindung, Atemnotsyndrom (RDS), Mekoniumaspirationssyndrom, Asphyxie, spät einsetzende neonatale Sepsis, Hypoglykämie, nekrotisierende Enterokolitis, Hyperbilirubinämie, intraventrikuläre Blutung, periventrikuläre Leukomalazie, Krämpfe, andere neurologische Anomalien, andere Komplikationen, intrapartaler Tod, Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts und der Aufnahme sowie Dauer des Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU).
10 Wochen
Zeitspanne vom PPROM bis zur Lieferung
Zeitfenster: 10 Wochen
Nach der Geburt wird das Zeitintervall von PPROM bis zur Entbindung bewertet, auch RDS, fetaler Ph und andere neonatale Komplikationen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0074-13HYMC

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