- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02069587
석류는 산모와 태아의 산화 스트레스를 줄이고 조기 양막 파열과 관련된 임신 결과를 개선합니다.
2014년 2월 20일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
막의 조기 조기 파열은 증가된 산화 스트레스 및 염증 과정과 관련이 있으며, 활성을 강화하거나 항산화제의 이용 가능성은 PPROM과 관련된 염증 반응을 조절하여 산화 스트레스 및 태아에 대한 위험을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 석류 1의 효과를 확인하고자 했습니다.
환자(산모 및 태아) 산화 스트레스 및 PPROM과 관련된 염증.
2. PPROM에서 분만까지의 시간 간격 및 환자(태아)Ph 및 apger 점수
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 석류 1의 효과를 확인하고자 했습니다.
PPROM과 관련된 환자(산모 및 태아) 산화 스트레스 및 염증.
2. PPROM에서 분만까지의 시간 간격 및 환자(태아)Ph 및 apger 점수
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- PPROM으로 인정
- 임신 24~32주 사이
제외 기준:
- 수축 여성
- 분리
- 단융모막 다태임신
- 비정상(안심하지 않음) 심전도
- 태변으로 염색된 양수
- 자궁 내 감염의 징후
- 주요 태아 기형
- 용혈
- 상승된 간 효소
- 낮은 혈소판(HELLP 증후군); 또는 심한 자간전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 석류
이 그룹의 여성들은 석류 주스를 마실 것입니다.
|
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모와 태아의 산화 스트레스
기간: 10주
|
산모와 태아의 산화 스트레스는 혈액 검사로 결정됩니다.
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10주
|
|
산모와 태아의 산화 스트레스
기간: 10주
|
산모의 혈액과 제대혈을 분만 후 채취하고 산화 혈액 마커 염증 매개체를 평가합니다.
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPROM에서 배송까지의 시간 간격
기간: 10주
|
PPROM에서 분만까지의 시간 간격, 호흡 곤란 증후군(RDS), 태변 흡인 증후군, 질식, 후기 발병 신생아 패혈증, 저혈당증, 괴사성 장염, 고빌리루빈혈증, 뇌실내 출혈, 뇌실 주위 백질연화증, 경련, 기타 신경학적 이상, 기타 합병증, 분만 중 사망, 총 입원 기간 및 입원 기간, 신생아 집중 치료실(NICU) 체류 기간.
|
10주
|
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PPROM에서 배송까지의 시간 간격
기간: 10주
|
출생 후 PPROM에서 분만까지의 시간 간격, RDS, 태아 Ph 및 기타 신생아 합병증도 평가됩니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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