Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Granateple for å redusere oksidativt stress hos mor og foster og for å forbedre resultatet i graviditeter komplisert med prematur prematur membranbrudd

20. februar 2014 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Prematur prematur membranruptur er assosiert med økt oksidativt stress og inflammatorisk prosess, økende aktivitet eller tilgjengelighet av antioksidanter kan modulere den inflammatoriske responsen assosiert med PPROM, og dermed redusere oksidativt stress og risikoen for fosteret. I denne studien forsøkte etterforskerne å bestemme effekten av Granateple 1. På pasientene (mor og foster) oksidativt stress og betennelse assosiert med PPROM. 2. På tidsintervallet fra PPROM til levering og på pasientens (foster) Ph- og apger-score

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien forsøkte etterforskerne å bestemme effekten av Granateple 1. På pasienter (mor og foster) oksidativt stress og betennelse assosiert med PPROM. 2. På tidsintervallet fra PPROM til levering og på pasientens (foster) Ph- og apger-score

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter
  • innlagt med PPROM
  • mellom 24-32 uker med svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med sammentrekninger
  • avbrudd
  • monokorionisk multippel graviditet
  • unormalt (ikke-betryggende) kardiotokogram
  • mekoniumfarget fostervann
  • tegn på intrauterin infeksjon
  • store føtale anomalier
  • hemolyse
  • forhøyede leverenzymer
  • lave blodplater (HELLP-syndrom); eller alvorlig svangerskapsforgiftning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Granateple
Kvinnene i denne gruppen skal drikke granateplejuice
Kosttilskudd: granateple
Andre navn:
  • Granateple juice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksydativt stress hos mor og foster
Tidsramme: 10 uker
Oksydativt stress hos mor og foster vil bli bestemt ved blodprøver.
10 uker
Oksydativt stress hos mor og foster
Tidsramme: 10 uker
Mors blod og navlestrengsblod vil bli tatt etter fødsel, og oksidative blodmarkører betennelsesmediatorer vil bli vurdert
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsintervall fra PPROM til levering
Tidsramme: 10 uker
Tidsintervall fra PPROM til fødsel, respiratory distress syndrome (RDS), mekonium aspirasjonssyndrom, asfyksi, sent oppstått neonatal sepsis, hypoglykemi, nekrotiserende enterokolitt, hyperbilirubinemi, intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalaci, andre intraventrikulære nevrologiske dødsabnormaliteter, andre, total lengde på sykehusopphold og innleggelse, og liggetid på neonatal intensivavdeling (NICU).
10 uker
tidsintervall fra PPROM til levering
Tidsramme: 10 uker
etter fødsel vil tidsintervallet fra PPROM til fødsel bli vurdert, også RDS, føtal Ph og andre neonatale komplikasjoner
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0074-13HYMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere