Гранат для снижения окислительного стресса у матери и плода и улучшения исхода беременности, осложненной преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек
20 февраля 2014 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Преждевременный преждевременный разрыв мембраны связан с повышенным окислительным стрессом и воспалительным процессом, усиление активности или доступность антиоксидантов может модулировать воспалительную реакцию, связанную с PPROM, тем самым уменьшая окислительный стресс и риск для плода.
В этом исследовании исследователи стремились определить эффекты граната 1.
У пациентов (материнских и эмбриональных) окислительный стресс и воспаление, связанные с PPROM.
2. О временном интервале от PPROM до родов, а также о пациентках (плоде) Ph и баллах по шкале Апгера.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремились определить эффекты граната 1.
У пациентов (матери и плода) окислительный стресс и воспаление, связанные с PPROM.
2. О временном интервале от PPROM до родов, а также о пациентках (плоде) Ph и баллах по шкале Апгера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациенты
- принят с PPROM
- между 24-32 неделями беременности
Критерий исключения:
- Женщины со схватками
- отрыв
- монохориальная многоплодная беременность
- аномальная (неутешительная) кардиотокограмма
- околоплодные воды, окрашенные меконием
- признаки внутриутробной инфекции
- основные аномалии развития плода
- гемолиз
- повышенные ферменты печени
- низкие тромбоциты (синдром HELLP); или тяжелая преэклампсия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гранат
Женщины в этой группе будут пить гранатовый сок.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс матери и плода
Временное ограничение: 10 недель
|
Окислительный стресс матери и плода будет определяться анализами крови.
|
10 недель
|
|
Окислительный стресс матери и плода
Временное ограничение: 10 недель
|
После родов будет взята материнская кровь и пуповинная кровь, а также будут оценены окислительные маркеры крови и медиаторы воспаления.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал времени от PPROM до доставки
Временное ограничение: 10 недель
|
Интервал времени от ПРПО до родов, респираторный дистресс-синдром (РДС), синдром аспирации мекония, асфиксия, сепсис новорожденных с поздним началом, гипогликемия, некротизирующий энтероколит, гипербилирубинемия, внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция, судороги, другие неврологические нарушения, другие осложнения, интранатальная смерть, общая продолжительность пребывания в больнице и госпитализации, а также продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
|
10 недель
|
|
интервал времени от PPROM до поставки
Временное ограничение: 10 недель
|
после рождения будет оцениваться временной интервал от PPROM до родов, а также RDS, Ph плода и другие неонатальные осложнения
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0074-13HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .