Romã para reduzir o estresse oxidativo materno e fetal e melhorar o resultado em gestações complicadas com ruptura prematura de membranas
20 de fevereiro de 2014 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
A ruptura prematura da membrana pré-termo está associada ao aumento do estresse oxidativo e do processo inflamatório, aumentando a atividade ou a disponibilidade de antioxidantes que podem modular a resposta inflamatória associada à PPROM, reduzindo assim o estresse oxidativo e o risco para o feto.
Neste estudo, os investigadores procuraram determinar os efeitos da Romã 1.
Nas pacientes (materna e fetal) estresse oxidativo e inflamação associada a PPROM.
2. No intervalo de tempo de PPROM até o parto e nas pontuações de Ph e Apger das pacientes (fetais)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores procuraram determinar os efeitos da Romã 1.
Nas pacientes (materna e fetal)estresse oxidativo e inflamação associada a PPROM.
2. No intervalo de tempo de PPROM até o parto e nas pontuações de Ph e Apger das pacientes (fetais)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes grávidas
- admitido com PPROM
- entre 24-32 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Mulheres com contrações
- descolamento
- gravidez múltipla monocoriônica
- cardiotocograma anormal (não tranquilizador)
- líquido amniótico corado de mecônio
- sinais de infecção intra-uterina
- grandes anomalias fetais
- hemólise
- enzimas hepáticas elevadas
- plaquetas baixas (síndrome HELLP); ou pré-eclâmpsia grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Romã
As mulheres deste grupo beberão suco de romã
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse oxidativo materno e fetal
Prazo: 10 semanas
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O estresse oxidativo materno e fetal será determinado por exames de sangue.
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10 semanas
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Estresse oxidativo materno e fetal
Prazo: 10 semanas
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Sangue materno e sangue do cordão umbilical serão coletados após o parto e marcadores oxidativos do sangue mediadores inflamatórios serão avaliados
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo de tempo do PPROM até a entrega
Prazo: 10 semanas
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Intervalo de tempo de PPROM até o parto, síndrome do desconforto respiratório (SDR), síndrome de aspiração de mecônio, asfixia, sepse neonatal tardia, hipoglicemia, enterocolite necrosante, hiperbilirrubinemia, hemorragia intraventricular, leucomalácia periventricular, convulsões, outras anormalidades neurológicas, outras complicações, morte intraparto, tempo total de internação e internação e tempo de permanência na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
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10 semanas
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intervalo de tempo do PPROM até a entrega
Prazo: 10 semanas
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após o nascimento, será avaliado o intervalo de tempo de PPROM até o parto, também RDS, Ph fetal e outras complicações neonatais
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0074-13HYMC
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