Granaattiomena vähentämään äidin ja sikiön oksidatiivista stressiä ja parantamaan raskauksien tulosta ennenaikaisen ennenaikaisen kalvojen repeämisen vuoksi
torstai 20. helmikuuta 2014 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Kalvon ennenaikainen ennenaikainen repeämä liittyy lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusprosessiin, ja antioksidanttien aktiivisuuden tai saatavuuden lisääminen voi moduloida PPROM:iin liittyvää tulehdusvastetta, mikä vähentää oksidatiivista stressiä ja riskiä sikiölle.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät määrittää granaattiomena 1:n vaikutukset.
Potilailla (äidillä ja sikiöllä) oksidatiivinen stressi ja PPROM:iin liittyvä tulehdus.
2. Aikaväli PPROM:sta synnytykseen ja potilaiden (sikiön) Ph- ja apger-pisteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät määrittää granaattiomena 1:n vaikutukset.
Potilailla (äidillä ja sikiöllä) oksidatiivinen stressi ja PPROM:iin liittyvä tulehdus.
2. Aikaväli PPROM:sta synnytykseen ja potilaiden (sikiön) Ph- ja apger-pisteet
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- hyväksytty PPROM:lla
- 24-32 raskausviikon välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on supistuksia
- katkeaminen
- monokorioninen moninkertainen raskaus
- epänormaali (ei rohkaiseva) kardiotokogrammi
- mekoniumin värjäytynyt lapsivesi
- kohdunsisäisen infektion merkkejä
- suuria sikiön epämuodostumia
- hemolyysi
- kohonneet maksaentsyymit
- alhaiset verihiutaleet (HELLP-oireyhtymä); tai vaikea preeklampsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Granaattiomena
Tämän ryhmän naiset juovat granaattiomenamehua
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja sikiön oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Äidin ja sikiön oksidatiivinen stressi määritetään verikokeilla.
|
10 viikkoa
|
|
Äidin ja sikiön oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Synnytyksen jälkeen otetaan äidin veri ja napanuoraveri ja määritetään hapettavat veren merkkiaineet, tulehdusvälittäjät
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli PPROM:sta toimitukseen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Aikaväli PPROM:sta synnytykseen, hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), mekonium-aspiraatiooireyhtymä, asfyksia, myöhään alkava vastasyntyneen sepsis, hypoglykemia, nekrotisoiva enterokoliitti, hyperbilirubinemia, suonensisäinen verenvuoto, periventrikulaarinen leukomalasia, kouristukset, muut neurologiset poikkeavuudet, muut komplikaatiot, intrapartum-kuolema sairaalahoidon ja vastaanoton kokonaiskesto sekä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) oleskelun kesto.
|
10 viikkoa
|
|
aikaväli PPROM:sta toimitukseen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
syntymän jälkeen arvioidaan aikaväli PPROM:sta synnytykseen, myös RDS, sikiön Ph ja muut vastasyntyneen komplikaatiot
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0074-13HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .