Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Granátové jablko ke snížení oxidačního stresu matky a plodu a ke zlepšení výsledku u těhotenství komplikovaných předčasným předčasným prasknutím membrán

20. února 2014 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Předčasné předčasné prasknutí membrány je spojeno se zvýšeným oxidačním stresem a zánětlivým procesem, zvýšení aktivity nebo dostupnosti antioxidantů může modulovat zánětlivou odpověď spojenou s PPROM, a tím snížit oxidační stres a riziko pro plod. V této studii se výzkumníci snažili určit účinky granátového jablka 1. Na pacientech (matce a plodu) oxidační stres a zánět spojený s PPROM. 2. Na časovém intervalu od PPROM do porodu a na skóre pacientů (fetálních) Ph a Apger

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci snažili určit účinky granátového jablka 1. U pacientů (matky a plodu) oxidační stres a zánět spojený s PPROM. 2. Na časovém intervalu od PPROM do porodu a na skóre pacientů (fetálních) Ph a Apger

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné pacientky
  • přijat s PPROM
  • mezi 24-32 týdnem těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s kontrakcemi
  • abrupce
  • monochoriální vícečetné těhotenství
  • abnormální (neuklidňující) kardiotokogram
  • plodová voda zbarvená mekoniem
  • příznaky intrauterinní infekce
  • velké anomálie plodu
  • hemolýza
  • zvýšené jaterní enzymy
  • nízký počet krevních destiček (HELLP syndrom); nebo těžkou preeklampsii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Granátové jablko
Ženy v této skupině budou pít šťávu z granátového jablka
Doplněk stravy: granátové jablko
Ostatní jména:
  • Džus z granátového jablka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační stres matky a plodu
Časové okno: 10 týdnů
Oxidační stres matky a plodu bude určen krevními testy.
10 týdnů
Oxidační stres matky a plodu
Časové okno: 10 týdnů
Po porodu bude odebrána mateřská krev a pupečníková krev a budou hodnoceny oxidační krevní markery zánětlivé mediátory
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový interval od PPROM do doručení
Časové okno: 10 týdnů
Časový interval od PPROM do porodu, syndrom respirační tísně (RDS), syndrom aspirace mekonia, asfyxie, neonatální sepse s pozdním nástupem, hypoglykémie, nekrotizující enterokolitida, hyperbilirubinémie, intraventrikulární krvácení, periventrikulární leukomalacie, křeče, jiné neurologické abnormality, jiné komplikace, intrapartální úmrtí celková délka hospitalizace a přijetí a délka pobytu na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU).
10 týdnů
časový interval od PPROM do doručení
Časové okno: 10 týdnů
po porodu bude posouzen časový interval od PPROM do porodu, dále RDS, fetální Ph a další neonatální komplikace
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0074-13HYMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PPROM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit