Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Granatæble for at reducere maternel og føtal oxidativ stress og for at forbedre resultatet i graviditeter kompliceret med for tidligt for tidligt brud på membraner

20. februar 2014 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
For tidligt for tidligt membranbrud er forbundet med øget oxidativ stress og inflammatorisk proces, hvilket øger aktiviteten eller tilgængeligheden af ​​antioxidanter kan modulere den inflammatoriske respons forbundet med PPROM og derved reducere oxidativ stress og risikoen for fosteret. I denne undersøgelse søgte efterforskerne at bestemme virkningerne af Granatæble 1. På patienterne (moder og foster) oxidativ stress og inflammation forbundet med PPROM. 2. Om tidsintervallet fra PPROM til fødslen og om patienternes (føtale )Ph og apger score

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse søgte efterforskerne at bestemme virkningerne af Granatæble 1. På patienter (moder og føtal) oxidativ stress og inflammation forbundet med PPROM. 2. Om tidsintervallet fra PPROM til fødslen og om patienternes (føtale )Ph og apger score

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter
  • indlagt med PPROM
  • mellem 24-32 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med veer
  • abruption
  • monokorionisk flerfoldsgraviditet
  • unormalt (ikke betryggende) kardiotokogram
  • meconium-farvet fostervand
  • tegn på intrauterin infektion
  • store føtale anomalier
  • hæmolyse
  • forhøjede leverenzymer
  • lave blodplader (HELLP-syndrom); eller svær præeklampsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Granatæble
Kvinderne i denne gruppe vil drikke granatæblejuice
Kosttilskud: granatæble
Andre navne:
  • Granatæblejuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel og føtal oxidativ stress
Tidsramme: 10 uger
Maternel og føtal oxidativ stress vil blive bestemt ved blodprøver.
10 uger
Maternel og føtal oxidativ stress
Tidsramme: 10 uger
Moderblod og navlestrengsblod vil blive udtaget efter fødslen, og oxidative blodmarkører, inflammatoriske mediatorer vil blive vurderet
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsinterval fra PPROM til levering
Tidsramme: 10 uger
Tidsinterval fra PPROM til fødslen, respiratory distress syndrome (RDS), meconium aspiration syndrom, asfyksi, sent opstået neonatal sepsis, hypoglykæmi, nekrotiserende enterocolitis, hyperbilirubinæmi, intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalaci, andre intraventrikulære neurologiske dødsabnormaliteter, andre, delvise neurologiske dødsfald, andre, samlet længde af hospitalsophold og indlæggelse samt liggetid på neonatal intensiv afdeling (NICU).
10 uger
tidsinterval fra PPROM til levering
Tidsramme: 10 uger
efter fødslen vil tidsintervallet fra PPROM til fødslen blive vurderet, også RDS, føtal Ph og andre neonatale komplikationer
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0074-13HYMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PPROM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner