此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

石榴减少母体和胎儿的氧化应激，改善早产胎膜早破的妊娠结局

2014年2月20日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
早产胎膜早破与氧化应激和炎症过程增加有关，增强抗氧化剂的活性或可用性可能调节与 PPROM 相关的炎症反应，从而减少氧化应激和胎儿的风险。 在这项研究中，研究人员试图确定石榴 1 的作用。 对患者（母体和胎儿）的氧化应激和与 PPROM 相关的炎症。 2.关于从PPROM到分娩的时间间隔和患者（胎儿）Ph和apger评分

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，研究人员试图确定石榴 1 的作用。 对患者（母体和胎儿）氧化应激和与 PPROM 相关的炎症。 2.关于从PPROM到分娩的时间间隔和患者（胎儿）Ph和apger评分

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Hadera、以色列、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 怀孕患者
  • 被PPROM录取
  • 妊娠 24-32 周之间

排除标准：

  • 有宫缩的妇女
  • 脱胎换骨
  • 单绒毛多胎妊娠
  • 异常（不可靠）心电图
  • 胎粪污染的羊水
  • 宫内感染的迹象
  • 胎儿主要异常
  • 溶血
  • 肝酶升高
  • 低血小板（HELLP 综合征）；或严重的先兆子痫。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：石榴
这组女性会喝石榴汁
膳食补充剂：石榴
其他名称：
  • 石榴汁

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲和胎儿的氧化应激
大体时间：10周
母亲和胎儿的氧化应激将通过血液测试来确定。
10周
母亲和胎儿的氧化应激
大体时间：10周
分娩后将抽取母血和脐带血，并评估氧化性血液标记物和炎症介质
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从PPROM到交付的时间间隔
大体时间：10周
从 PPROM 到分娩的时间间隔、呼吸窘迫综合征 (RDS)、胎粪吸入综合征、窒息、迟发性新生儿败血症、低血糖、坏死性小肠结肠炎、高胆红素血症、脑室内出血、脑室周围白质软化、惊厥、其他神经系统异常、其他并发症、产时死亡、住院和入院总时长，以及在新生儿重症监护病房 (NICU) 的住院时长。
10周
从PPROM到交付的时间间隔
大体时间：10周
出生后，将评估从 PPROM 到分娩的时间间隔，以及 RDS、胎儿 Ph 和其他新生儿并发症
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hillel Yaffe Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：ron beloosesky、Hillel Yaffe Medical center technion

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年2月1日

研究完成 (预期的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月20日

首次发布 (估计)

2014年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月20日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0074-13HYMC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

PPROM的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅