Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granatäpple för att minska oxidativ stress hos mödrar och foster och för att förbättra resultatet i graviditeter komplicerade med prematur prematur bristning av membran

20 februari 2014 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
För tidig för tidig membranruptur är associerad med ökad oxidativ stress och inflammatorisk process, vilket ökar aktiviteten eller tillgängligheten av antioxidanter kan modulera det inflammatoriska svaret associerat med PPROM, och därigenom minska oxidativ stress och risken för fostret. I denna studie försökte utredarna fastställa effekterna av Granatäpple 1. På patienter (maternal och foster) oxidativ stress och inflammation i samband med PPROM. 2. Om tidsintervallet från PPROM till förlossning och om patientens (foster) Ph- och apgerpoäng

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie försökte utredarna fastställa effekterna av Granatäpple 1. På patienter (maternal och foster) oxidativ stress och inflammation i samband med PPROM. 2. Om tidsintervallet från PPROM till förlossning och om patientens (foster) Ph- och apgerpoäng

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter
  • antagen med PPROM
  • mellan 24-32 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med sammandragningar
  • abruption
  • monochorionic multipel graviditet
  • onormalt (icke lugnande) kardiotokogram
  • mekoniumfärgat fostervatten
  • tecken på intrauterin infektion
  • stora fosteravvikelser
  • hemolys
  • förhöjda leverenzymer
  • låga blodplättar (HELLP-syndrom); eller svår havandeskapsförgiftning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Granatäpple
Kvinnorna i denna grupp kommer att dricka granatäpplejuice
Kosttillskott: granatäpple
Andra namn:
  • Granatäpple-juice

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell och foster oxidativ stress
Tidsram: 10 veckor
Maternal och foster oxidativ stress kommer att bestämmas genom blodprover.
10 veckor
Maternell och foster oxidativ stress
Tidsram: 10 veckor
Moderns blod och navelsträngsblod kommer att tas efter förlossningen och oxidativa blodmarkörer inflammatoriska mediatorer kommer att bedömas
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsintervall från PPROM till leverans
Tidsram: 10 veckor
Tidsintervall från PPROM till förlossning, respiratory distress syndrome (RDS), mekoniumaspirationssyndrom, asfyxi, sent debuterande neonatal sepsis, hypoglykemi, nekrotiserande enterokolit, hyperbilirubinemi, intraventrikulär blödning, periventrikulär leukomalaci, andra intraventrikulära neurologiska dödsstörningar, andra,partsavvikelser, total längd på sjukhusvistelse och inläggning samt vistelsetid på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
10 veckor
tidsintervall från PPROM till leverans
Tidsram: 10 veckor
efter födseln kommer tidsintervallet från PPROM till förlossning att bedömas, även RDS, foster Ph och andra neonatala komplikationer
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0074-13HYMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera