Grenade pour réduire le stress oxydatif maternel et fœtal et pour améliorer les résultats des grossesses compliquées par une rupture prématurée des membranes
20 février 2014 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
La rupture prématurée prématurée de la membrane est associée à une augmentation du stress oxydatif et du processus inflammatoire, l'amélioration de l'activité ou de la disponibilité des antioxydants peut moduler la réponse inflammatoire associée à la RPMP, réduisant ainsi le stress oxydatif et le risque pour le fœtus.
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à déterminer les effets de Grenade 1.
Sur les patients (maternels et fœtaux) stress oxydatif et inflammation associés à la RPMP.
2. Sur l'intervalle de temps entre la RPMP et l'accouchement et sur les scores Ph (fœtal) et apger des patients
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à déterminer les effets de Grenade 1.
Sur les patients (maternels et fœtaux) stress oxydatif et inflammation associés à la RPMP.
2. Sur l'intervalle de temps entre la RPMP et l'accouchement et sur les scores Ph (fœtal) et apger des patients
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes enceintes
- admis avec RPROM
- entre 24 et 32 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Les femmes avec des contractions
- rupture
- grossesse multiple monochorionique
- cardiotocogramme anormal (non rassurant)
- liquide amniotique méconial
- signes d'infection intra-utérine
- anomalies fœtales majeures
- hémolyse
- enzymes hépatiques élevées
- faible taux de plaquettes (syndrome HELLP); ou prééclampsie sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Grenade
Les femmes de ce groupe boiront du jus de grenade
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress oxydatif maternel et fœtal
Délai: 10 semaines
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Le stress oxydatif maternel et fœtal sera déterminé par des tests sanguins.
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10 semaines
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Stress oxydatif maternel et fœtal
Délai: 10 semaines
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Le sang maternel et le sang du cordon ombilical seront prélevés après l'accouchement et les marqueurs sanguins oxydatifs médiateurs inflammatoires seront évalués
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervalle de temps entre la PPROM et la livraison
Délai: 10 semaines
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Intervalle de temps entre la RPMAT et l'accouchement, syndrome de détresse respiratoire (SDR), syndrome d'aspiration méconiale, asphyxie, septicémie néonatale tardive, hypoglycémie, entérocolite nécrosante, hyperbilirubinémie, hémorragie intraventriculaire, leucomalacie périventriculaire, convulsions, autres anomalies neurologiques, autres complications, décès intrapartum, la durée totale du séjour à l'hôpital et de l'admission, et la durée du séjour à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN).
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10 semaines
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intervalle de temps entre la PPROM et la livraison
Délai: 10 semaines
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après la naissance, l'intervalle de temps entre la RPMP et l'accouchement sera évalué, ainsi que le SDR, le Ph fœtal et d'autres complications néonatales
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2014
Première publication (Estimation)
24 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0074-13HYMC
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