Granaatappel om maternale en foetale oxidatieve stress te verminderen en om het resultaat te verbeteren bij zwangerschappen die gecompliceerd zijn door vroegtijdige voortijdige breuk van membranen
20 februari 2014 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Voortijdige voortijdige breuk van het membraan wordt in verband gebracht met verhoogde oxidatieve stress en het ontstekingsproces. Het verhogen van de activiteit of de beschikbaarheid van antioxidanten kan de ontstekingsreactie geassocieerd met PPROM moduleren, waardoor oxidatieve stress en het risico voor de foetus worden verminderd.
In deze studie probeerden de onderzoekers de effecten van granaatappel 1 vast te stellen.
Op de patiënten (maternale en foetale) oxidatieve stress en ontsteking geassocieerd met PPROM.
2. Over het tijdsinterval van PPROM tot bevalling en over de (foetale) Ph- en apger-scores van de patiënt
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie probeerden de onderzoekers de effecten van granaatappel 1 vast te stellen.
Op de patiënten (maternale en foetale) oxidatieve stress en ontsteking geassocieerd met PPROM.
2. Over het tijdsinterval van PPROM tot bevalling en over de (foetale) Ph- en apger-scores van de patiënt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere patiënten
- toegelaten met PPROM
- tussen 24-32 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met weeën
- abruptie
- monochoriale meerlingzwangerschap
- abnormaal (niet geruststellend) cardiotocogram
- met meconium gekleurd vruchtwater
- tekenen van intra-uteriene infectie
- belangrijke foetale afwijkingen
- hemolyse
- verhoogde leverenzymen
- lage bloedplaatjes (HELLP-syndroom); of ernstige pre-eclampsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Granaatappel
De vrouwen in deze groep drinken granaatappelsap
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale en foetale oxidatieve stress
Tijdsspanne: 10 weken
|
Maternale en foetale oxidatieve stress zal worden bepaald door bloedonderzoek.
|
10 weken
|
|
Maternale en foetale oxidatieve stress
Tijdsspanne: 10 weken
|
Maternale bloed en navelstrengbloed zullen worden afgenomen na de bevalling en oxidatieve bloedmarkers ontstekingsmediatoren zullen worden beoordeeld
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsinterval van PPROM tot levering
Tijdsspanne: 10 weken
|
Tijdsinterval van PPROM tot bevalling, respiratory distress syndrome (RDS), meconiumaspiratiesyndroom, asfyxie, late aanvang neonatale sepsis, hypoglykemie, necrotiserende enterocolitis, hyperbilirubinemie, intraventriculaire bloeding, periventriculaire leukomalacie, convulsies, andere neurologische afwijkingen, andere complicaties, overlijden tijdens de bevalling, totale duur van het ziekenhuisverblijf en de opname, en de duur van het verblijf op de neonatale intensive care (NICU).
|
10 weken
|
|
tijdsinterval van PPROM tot levering
Tijdsspanne: 10 weken
|
na de geboorte wordt het tijdsinterval van PPROM tot bevalling beoordeeld, ook RDS, foetale Ph en andere neonatale complicaties
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0074-13HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .