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Melograno per ridurre lo stress ossidativo materno e fetale e migliorare l'esito nelle gravidanze complicate da rottura prematura delle membrane

20 febbraio 2014 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
La rottura prematura pretermine della membrana è associata ad un aumento dello stress ossidativo e del processo infiammatorio, il potenziamento dell'attività o della disponibilità di antiossidanti può modulare la risposta infiammatoria associata alla PPROM, riducendo così lo stress ossidativo e il rischio per il feto. In questo studio i ricercatori hanno cercato di determinare gli effetti del melograno 1. Sui pazienti (materni e fetali) stress ossidativo e infiammazione associati a PPROM. 2. Sull'intervallo di tempo dalla PPROM al parto e sui punteggi Ph (fetali) e apger dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori hanno cercato di determinare gli effetti del melograno 1. Sui pazienti (materno e fetale) stress ossidativo e infiammazione associati a PPROM. 2. Sull'intervallo di tempo dalla PPROM al parto e sui punteggi Ph (fetali) e apger dei pazienti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in gravidanza
  • ammesso con PPROM
  • tra le 24 e le 32 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Donne con contrazioni
  • interruzione
  • gravidanza multipla monocoriale
  • cardiotocogramma anormale (non rassicurante).
  • liquido amniotico macchiato di meconio
  • segni di infezione intrauterina
  • anomalie fetali maggiori
  • emolisi
  • enzimi epatici elevati
  • piastrine basse (sindrome HELLP); o grave preeclampsia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Melograno
Le donne di questo gruppo berranno succo di melograno
Integratore alimentare: Melograno
Altri nomi:
  • Succo di melograno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress ossidativo materno e fetale
Lasso di tempo: 10 settimane
Lo stress ossidativo materno e fetale sarà determinato mediante esami del sangue.
10 settimane
Stress ossidativo materno e fetale
Lasso di tempo: 10 settimane
Il sangue materno e il sangue del cordone ombelicale saranno prelevati dopo il parto e saranno valutati i marcatori ossidativi del sangue e i mediatori dell'infiammazione
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo di tempo dalla PPROM alla consegna
Lasso di tempo: 10 settimane
Intervallo di tempo dalla PPROM al parto, sindrome da distress respiratorio (RDS), sindrome da aspirazione di meconio, asfissia, sepsi neonatale ad esordio tardivo, ipoglicemia, enterocolite necrotizzante, iperbilirubinemia, emorragia intraventricolare, leucomalacia periventricolare, convulsioni, altre anomalie neurologiche, altre complicanze, morte intrapartum, durata totale della degenza ospedaliera e del ricovero e durata della degenza nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
10 settimane
intervallo di tempo dalla PPROM alla consegna
Lasso di tempo: 10 settimane
dopo la nascita verrà valutato l'intervallo di tempo dalla PPROM al parto, anche RDS, Ph fetale e altre complicanze neonatali
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0074-13HYMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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