A gránátalma csökkenti az anyai és magzati oxidatív stresszt, és javítja a terhességek kimenetelét a koraszülött membránrepedéssel
2014. február 20. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A korai membránrepedés fokozott oxidatív stresszel és gyulladásos folyamatokkal jár, az aktivitás fokozása vagy az antioxidánsok elérhetősége modulálhatja a PPROM-mal kapcsolatos gyulladásos választ, ezáltal csökkentve az oxidatív stresszt és a magzati kockázatot.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a gránátalma 1 hatását.
A PPROM-mal összefüggő oxidatív stressz és gyulladásos betegeknél (anyai és magzati).
2. A PPROM-tól a szülésig eltelt idő, valamint a betegek (magzati )Ph és apger pontszámai
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a gránátalma 1 hatását.
A PPROM-mal összefüggő oxidatív stressz és gyulladásos betegek (anyai és magzati) betegeken.
2. A PPROM-tól a szülésig eltelt idő, valamint a betegek (magzati )Ph és apger pontszámai
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes betegek
- PPROM-mal beengedve
- 24-32 terhességi hét között
Kizárási kritériumok:
- Összehúzódásokkal küzdő nők
- leválás
- monochorionic többes terhesség
- kóros (nem megnyugtató) kardiotokogram
- meconiumfoltos magzatvíz
- méhen belüli fertőzés jelei
- jelentős magzati anomáliák
- hemolízis
- emelkedett májenzimek
- alacsony vérlemezkeszám (HELLP-szindróma); vagy súlyos preeclampsia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gránátalma
Az ebbe a csoportba tartozó nők gránátalmalevet fognak inni
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai és magzati oxidatív stressz
Időkeret: 10 hét
|
Az anyai és magzati oxidatív stresszt vérvizsgálattal határozzák meg.
|
10 hét
|
|
Anyai és magzati oxidatív stressz
Időkeret: 10 hét
|
Szülés után anyai vért és köldökzsinórvért vesznek, és értékelik az oxidatív vérmarkereket, a gyulladásos mediátorokat.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időintervallum a PPROM-tól a szállításig
Időkeret: 10 hét
|
Időintervallum a PPROM-tól a szülésig, légzési distressz szindróma (RDS), meconium aspirációs szindróma, fulladás, késői kezdetű újszülöttkori szepszis, hipoglikémia, necrotizáló enterocolitis, hyperbilirubinémia, intravénás vérzés, periventrikuláris leukomalácia, görcsök, egyéb neurológiai rendellenességek, egyéb szövődmények, intrapartum halálozás a kórházi tartózkodás és a felvétel teljes időtartama, valamint az újszülött intenzív osztályon (NICU) való tartózkodás időtartama.
|
10 hét
|
|
időintervallum a PPROM-tól a kézbesítésig
Időkeret: 10 hét
|
a születést követően felmérik a PPROM-tól a szülésig eltelt időt, valamint az RDS-t, a magzati Ph-t és egyéb újszülöttkori szövődményeket
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0074-13HYMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .