Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Granat w celu zmniejszenia stresu oksydacyjnego u matki i płodu oraz poprawy wyników w ciążach powikłanych przedwczesnym pęknięciem błon płodowych

20 lutego 2014 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Przedwczesne pęknięcie błony komórkowej wiąże się ze zwiększonym stresem oksydacyjnym i procesem zapalnym, a zwiększenie aktywności lub dostępności przeciwutleniaczy może modulować odpowiedź zapalną związaną z PPROM, zmniejszając w ten sposób stres oksydacyjny i ryzyko dla płodu. W tym badaniu badacze starali się określić wpływ granatu 1. U pacjentów (matki i płodu) stres oksydacyjny i zapalenie związane z PPROM. 2. O odstępie czasowym od PPROM do porodu oraz o wynikach Ph (płodu) i apger pacjentek

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze starali się określić wpływ granatu 1. U pacjentów (matki i płodu) stres oksydacyjny i stany zapalne związane z PPROM. 2. O odstępie czasowym od PPROM do porodu oraz o wynikach Ph (płodu) i apger pacjentek

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w ciąży
  • przyjęty z PPROM
  • między 24 a 32 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety ze skurczami
  • oderwanie się
  • jednokosmówkowa ciąża mnoga
  • nieprawidłowy (nie uspokajający) kardiotokogram
  • płyn owodniowy zabarwiony smółką
  • objawy infekcji wewnątrzmacicznej
  • poważne wady płodu
  • hemoliza
  • podwyższone enzymy wątrobowe
  • mała liczba płytek krwi (zespół HELLP); lub ciężki stan przedrzucawkowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Granat
Kobiety z tej grupy będą pić sok z granatów
Suplement diety: granat
Inne nazwy:
  • Sok z granata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres oksydacyjny matki i płodu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Stres oksydacyjny matki i płodu zostanie określony na podstawie badań krwi.
10 tygodni
Stres oksydacyjny matki i płodu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Krew matki i krew pępowinowa zostaną pobrane po porodzie i zostaną ocenione markery utleniania krwi, mediatory stanu zapalnego
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedział czasu od PPROM do dostawy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Odstęp czasowy od PPROM do porodu, zespół niewydolności oddechowej (RDS), zespół aspiracji smółki, zamartwica, późna posocznica noworodków, hipoglikemia, martwicze zapalenie jelit, hiperbilirubinemia, krwotok dokomorowy, leukomalacja okołokomorowa, drgawki, inne nieprawidłowości neurologiczne, inne powikłania, zgon śródporodowy, łączna długość pobytu w szpitalu i hospitalizacji oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
10 tygodni
odstęp czasowy od PPROM do dostawy
Ramy czasowe: 10 tygodni
po urodzeniu zostanie oceniony czas od PPROM do porodu, RDS, Ph płodu i inne powikłania noworodkowe
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: ron beloosesky, Hillel Yaffe Medical center technion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0074-13HYMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj