内視鏡治療後の食道狭窄予防のためのブデソニドの前向き評価

食道狭窄 (ES) の形成は、ラジカル EMR および ESD の有害事象として広く認識されています。 実際、ES はバレット食道 (BE) の高周波焼灼術 (RFA) の最も一般的な合併症であり、発生率は 5% から 12% と報告されています。 単一施設のレトロスペクティブ研究では、食道周囲の少なくとも 50% の EMR を有する 73 人の患者の 67% で ES 形成が報告されました。 同様に、ESD 後の ES 発生率は、粘膜欠損が食道周囲の 4 分の 3 以上に及ぶ場合、70 ～ 90% です。 全体として、内視鏡治療後の食道粘膜欠損の程度は、ES 形成の最も一貫した予測因子であると思われます。 内視鏡治療後の ES 発症の予防は、患者の生活の質を大幅に改善し、内視鏡的バルーン拡張 (EBD) を繰り返し行う ES の治療に関連する潜在的なリスクとコストを削減する可能性があります。 グルココルチコイドは、その抗炎症特性とコラーゲン沈着に対する抑制効果に基づいて、ES の潜在的な予防療法として評価されています。 経口プレドニゾロンは、ES 形成の予防戦略として有効であることが示されています。 ただし、全身性経口ステロイドの長期使用は、複数の副作用に関連付けることができます。

ブデソニドは、局所抗炎症特性と高い初回通過代謝を持つ合成ステロイドです。したがって、潜在的に全身吸収と副作用が少なくなります。 最近では、メイヨー クリニック ロチェスターが新しいブデソニド カプセル製剤を開発しました。 粘性のブデソニドと同様に、ブデソニドのカプセルを開けて、粉末を蜂蜜またはパンケーキシロップと混ぜることができます. 同様の製剤が現在、好酸球性食道炎の治療のためのパイロット研究で使用されています。 ブデソニドカプセルの利点は、口に合わないブデソニドレスパルスに由来する粘性ブデソニドと比較して味が改善されることです。

研究の目的:

1. この研究の目的は、定期的な医療ケアの一環として内視鏡治療 (粘膜切除、粘膜下層解剖) 後の食道狭窄形成の予防のためにブデソニドを使用した経験を前向きに記録することです。
2. データは、同様のフォローアップで同様の手順を経たがブデソニド曝露なしの、十分に注釈が付けられた歴史的対照の結果と比較されます。
3. 十分な有効性が見られた場合、これらのデータは前向き対照臨床試験の計画に使用されます。 研究グループのすべての患者は標準的な医療を受け、実験的介入は行われません。