Prospektiv utvärdering av Budesonid för att förebygga esofagusförträngningar efter endoterapi

Esofageal striktur (ES) bildning är en allmänt erkänd biverkning av radikal EMR och ESD. ES är faktiskt den vanligaste komplikationen av radiofrekvensablation (RFA) för Barretts esofagus (BE), med en rapporterad incidens som sträcker sig från 5 % till 12 %. En retrospektiv studie med ett enda center rapporterade ES-bildning hos 67 % av 73 patienter med EMR på minst 50 % av deras esofagusomkrets. På liknande sätt är förekomsten av ES-utveckling efter ESD mellan 70-90 % när slemhinnedefekten involverar mer än tre fjärdedelar av esofagusomkretsen. Sammantaget verkar omfattningen av esofagusslemhinnedefekten efter endoterapi vara den mest konsekventa prediktorn för ES-bildning. Förebyggande av ES-utveckling efter endoterapi kan avsevärt förbättra en patients livskvalitet och eventuellt minska de potentiella riskerna och kostnaderna förknippade med behandling av ES med upprepade endoskopiska ballongvidgningar (EBD). Glukokortikoider har utvärderats som en potentiell förebyggande terapi för ES baserat på deras antiinflammatoriska egenskaper och hämmande effekter på kollagenavlagring. Oralt prednisolon har visat sig vara effektivt som en förebyggande strategi för ES-bildning. Långvarig användning av systemiska orala steroider kan dock förknippas med flera biverkningar.

Budesonid är en syntetisk steroid med topikala antiinflammatoriska egenskaper och hög first-pass metabolism; därmed potentiellt mindre systemisk absorption och biverkningar. Senast Mayo Clinic Rochester utvecklade en ny budesonidkapselformulering. Liksom viskös budesonid kan budesonidkapseln öppnas och pulvret kan blandas med honung eller pannkakssirap. En liknande formulering används för närvarande i pilotstudier för behandling av eosinofil esofagit. Fördelen med budesonidkapsel är den förbättrade smaken jämfört med trögflytande budesonid som härrör från budesonidrespuler som är obehagligt.

Studiemål:

1. Syftet med denna studie är att prospektivt registrera vår erfarenhet av budesonid för att förebygga esofagusförträngning efter endoterapi (slemhinneresektion, submukosal dissektion) som en del av rutinmedicinsk vård.
2. Data kommer att jämföras med resultat med välkommenterade historiska kontroller som genomgick liknande procedur med liknande uppföljning men utan budesonidexponering.
3. Om tillräcklig effekt ses kommer dessa data att användas för att planera en prospektiv kontrollerad klinisk prövning. Alla patienter i studiegruppen kommer att få standardsjukvård och inga experimentella ingrepp kommer att utföras.