Prospektiv evaluering af Budesonid til forebyggelse af esophageal forsnævringer efter endoterapi

Dannelse af esophageal striktur (ES) er en almindeligt anerkendt bivirkning af radikal EMR og ESD. Faktisk er ES den mest almindelige komplikation af radiofrekvensablation (RFA) for Barretts esophagus (BE), med en rapporteret forekomst i området fra 5 % til 12 %. Et enkeltcenter retrospektivt studie rapporterede ES-dannelse hos 67 % af 73 patienter med EMR på mindst 50 % af deres esophageal omkreds. Tilsvarende er forekomsten af ​​ES-udvikling efter ESD mellem 70-90%, når slimhindefejlen involverer mere end tre fjerdedele af esophagus-omkredsen. Samlet set synes omfanget af den esophageale slimhindedefekt efter endoterapi at være den mest konsistente forudsigelse for ES-dannelse. Forebyggelse af ES-udvikling efter endoterapi kan væsentligt forbedre en patients livskvalitet og muligvis reducere de potentielle risici og omkostninger forbundet med behandling af ES med gentagne endoskopiske ballonudvidelser (EBD). Glukokortikoider er blevet evalueret som en potentiel forebyggende terapi for ES baseret på deres antiinflammatoriske egenskaber og hæmmende virkninger på kollagenaflejring. Oral prednisolon har vist sig at være effektiv som en forebyggende strategi for ES-dannelse. Imidlertid kan langvarig brug af systemiske orale steroider være forbundet med flere bivirkninger.

Budesonid er et syntetisk steroid med topiske antiinflammatoriske egenskaber og høj first-pass metabolisme; dermed potentielt mindre systemisk absorption og bivirkninger. Senest udviklede Mayo Clinic Rochester en ny budesonidkapselformulering. Ligesom tyktflydende budesonid kan budesonidkapslen åbnes, og pulveret kan blandes med honning eller pandekagesirup. En lignende formulering anvendes i øjeblikket i pilotundersøgelser til behandling af eosinofil esophagitis. Fordelen ved budesonidkapsler er den forbedrede smag sammenlignet med tyktflydende budesonid, der stammer fra budesonidrespules, som er ubehageligt.

Studiemål:

1. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at registrere vores erfaring med budesonid til forebyggelse af esophageal strikturdannelse efter endoterapi (slimhinderesektion, submucosal dissektion) som en del af rutinemæssig medicinsk behandling.
2. Dataene vil blive sammenlignet med resultater med velannoterede historiske kontroller, der gennemgik lignende procedure med lignende opfølgning, men uden budesonideksponering.
3. Hvis tilstrækkelig effekt ses, vil disse data blive brugt til at planlægge et prospektivt kontrolleret klinisk forsøg. Alle patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage standard medicinsk behandling, og der vil ikke blive udført eksperimentelle indgreb.