Evaluación prospectiva de la budesonida para la prevención de las estenosis esofágicas después de la endoterapia

La formación de estenosis esofágica (ES) es un evento adverso ampliamente reconocido de EMR radical y ESD. De hecho, la ES es la complicación más común de la ablación por radiofrecuencia (RFA) para el esófago de Barrett (EB), con una incidencia reportada que varía del 5% al ​​12%. Un estudio retrospectivo de un solo centro informó la formación de SE en el 67% de 73 pacientes con EMR de al menos el 50% de su circunferencia esofágica. De manera similar, la incidencia de desarrollo de SE después de ESD es entre 70-90% cuando el defecto de la mucosa involucra más de las tres cuartas partes de la circunferencia esofágica. En conjunto, la extensión del defecto de la mucosa esofágica después de la endoterapia parece ser el predictor más consistente de la formación de SE. La prevención del desarrollo de SE después de la endoterapia puede mejorar significativamente la calidad de vida de un paciente y posiblemente reducir los riesgos y costos potenciales asociados con el tratamiento de SE con dilataciones endoscópicas con balón repetidas (EBD). Los glucocorticoides se han evaluado como una posible terapia preventiva para la SE en función de sus propiedades antiinflamatorias y efectos inhibitorios sobre la deposición de colágeno. Se ha demostrado que la prednisolona oral es eficaz como estrategia preventiva para la formación de SE. Sin embargo, el uso prolongado de esteroides orales sistémicos puede estar asociado con múltiples efectos adversos.

La budesonida es un esteroide sintético con propiedades antiinflamatorias tópicas y alto metabolismo de primer paso; por lo tanto, potencialmente menos absorción sistémica y efectos secundarios. Más recientemente, Mayo Clinic Rochester desarrolló una nueva formulación en cápsula de budesonida. Al igual que la budesonida viscosa, la cápsula de budesonida se puede abrir y el polvo se puede mezclar con miel o jarabe para panqueques. Actualmente se utiliza una formulación similar en estudios piloto para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica. La ventaja de la cápsula de budesonida es que mejora el sabor en comparación con la budesonida viscosa que se origina a partir de las respulas de budesonida, que es desagradable.

Objetivos del estudio:

1. El objetivo de este estudio es registrar prospectivamente nuestra experiencia con budesonida para la prevención de la formación de estenosis esofágica después de la endoterapia (resección de la mucosa, disección de la submucosa) como parte de la atención médica de rutina.
2. Los datos se compararán con los resultados de controles históricos bien anotados que se sometieron a un procedimiento similar con un seguimiento similar pero sin exposición a budesonida.
3. Si se observa suficiente eficacia, estos datos se utilizarán para planificar un ensayo clínico controlado prospectivo. Todos los pacientes del grupo de estudio recibirán atención médica estándar y no se realizarán intervenciones experimentales.