Prospektive Bewertung von Budesonid zur Vorbeugung von Ösophagusstrikturen nach Endotherapie

Die Bildung einer Ösophagusstriktur (ES) ist ein weithin anerkanntes unerwünschtes Ereignis von radikaler EMR und ESD. Tatsächlich ist ES die häufigste Komplikation der Radiofrequenzablation (RFA) für Barrett-Ösophagus (BE), mit einer gemeldeten Inzidenz von 5 % bis 12 %. Eine monozentrische retrospektive Studie berichtete über eine ES-Bildung bei 67 % von 73 Patienten mit EMR von mindestens 50 % ihres Ösophagusumfangs. Ebenso liegt die Inzidenz der ES-Entwicklung nach ESD zwischen 70-90%, wenn der Schleimhautdefekt mehr als drei Viertel des Ösophagusumfangs umfasst. Insgesamt scheint das Ausmaß des Ösophagusschleimhautdefekts nach Endotherapie der konsistenteste Prädiktor für die ES-Bildung zu sein. Die Prävention der ES-Entwicklung nach einer Endotherapie kann die Lebensqualität eines Patienten erheblich verbessern und möglicherweise die potenziellen Risiken und Kosten reduzieren, die mit der Behandlung von ES mit wiederholten endoskopischen Ballondilatationen (EBD) verbunden sind. Glukokortikoide wurden aufgrund ihrer entzündungshemmenden Eigenschaften und ihrer hemmenden Wirkung auf die Kollagenablagerung als potenzielle präventive Therapie für ES bewertet. Orales Prednisolon hat sich als vorbeugende Strategie für ES-Bildung als wirksam erwiesen. Eine längere Anwendung von systemischen oralen Steroiden kann jedoch mit mehreren Nebenwirkungen verbunden sein.

Budesonid ist ein synthetisches Steroid mit topischen entzündungshemmenden Eigenschaften und einem hohen First-Pass-Metabolismus; daher möglicherweise weniger systemische Absorption und Nebenwirkungen. Vor kurzem hat die Mayo Clinic Rochester eine neue Budesonid-Kapselformulierung entwickelt. Wie viskoses Budesonid kann die Budesonid-Kapsel geöffnet und das Pulver mit Honig oder Pfannkuchensirup gemischt werden. Eine ähnliche Formulierung wird derzeit in Pilotstudien zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis verwendet. Der Vorteil von Budesonid-Kapseln ist der verbesserte Geschmack im Vergleich zu viskosem Budesonid, das aus Budesonid-Respulen stammt, die ungenießbar sind.

Studienziele:

1. Ziel dieser Studie ist die prospektive Erfassung unserer Erfahrungen mit Budesonid zur Prävention der Ösophagusstrikturbildung nach Endotherapie (Mukosaresektion, Submukosadissektion) im Rahmen der medizinischen Routineversorgung.
2. Die Daten werden mit Ergebnissen von gut kommentierten historischen Kontrollen verglichen, die einem ähnlichen Verfahren mit ähnlicher Nachsorge, aber ohne Budesonid-Exposition unterzogen wurden.
3. Wenn eine ausreichende Wirksamkeit festgestellt wird, werden diese Daten zur Planung einer prospektiven kontrollierten klinischen Studie verwendet. Alle Patienten in der Studiengruppe erhalten eine medizinische Standardversorgung und es werden keine experimentellen Interventionen durchgeführt.