Prospektiv evaluering av Budesonid for forebygging av esophageal strikturer etter endoterapi

Esophageal striktur (ES) dannelse er en allment anerkjent bivirkning av radikal EMR og ESD. Faktisk er ES den vanligste komplikasjonen av radiofrekvensablasjon (RFA) for Barretts esophagus (BE), med en rapportert forekomst som varierer fra 5 % til 12 %. En enkeltsenter retrospektiv studie rapporterte ES-dannelse hos 67 % av 73 pasienter med EMR på minst 50 % av deres esophageal omkrets. Tilsvarende er forekomsten av ES-utvikling etter ESD mellom 70-90 % når slimhinnedefekten involverer mer enn tre fjerdedeler av esophageal omkrets. Samlet ser omfanget av slimhinnedefekten i spiserøret etter endoterapi ut til å være den mest konsistente prediktoren for ES-dannelse. Forebygging av ES-utvikling etter endoterapi kan forbedre en pasients livskvalitet betydelig og muligens redusere potensielle risikoer og kostnader forbundet med behandling av ES med gjentatte endoskopiske ballongdilatasjoner (EBD). Glukokortikoider har blitt evaluert som en potensiell forebyggende terapi for ES basert på deres antiinflammatoriske egenskaper og hemmende effekter på kollagenavsetning. Oral prednisolon har vist seg å være effektiv som en forebyggende strategi for ES-dannelse. Imidlertid kan langvarig bruk av systemiske orale steroider være assosiert med flere bivirkninger.

Budesonid er et syntetisk steroid med aktuelle anti-inflammatoriske egenskaper og høy first-pass metabolisme; dermed potensielt mindre systemisk absorpsjon og bivirkninger. Senest utviklet Mayo Clinic Rochester en ny budesonidkapselformulering. På samme måte som viskøst budesonid kan budesonidkapselen åpnes og pulveret kan blandes med honning eller pannekakesirup. En lignende formulering brukes for tiden i pilotstudier for behandling av eosinofil øsofagitt. Fordelen med budesonidkapsel er den forbedrede smaken sammenlignet med viskøst budesonid som stammer fra budesonidrespuler som er usmakelig.

Studiemål:

1. Målet med denne studien er å prospektivt registrere vår erfaring med budesonid for forebygging av esophageal strikturdannelse etter endoterapi (slimhinnereseksjon, submukosal disseksjon) som en del av rutinemessig medisinsk behandling.
2. Dataene vil bli sammenlignet med resultater med godt annoterte historiske kontroller som gjennomgikk lignende prosedyre med lignende oppfølging, men uten budesonideksponering.
3. Hvis tilstrekkelig effekt sees, vil disse dataene bli brukt til å planlegge en prospektiv kontrollert klinisk studie. Alle pasienter i studiegruppen vil motta standard medisinsk behandling og ingen eksperimentelle intervensjoner vil bli utført.