Prospektivní hodnocení budesonidu pro prevenci striktury jícnu po endoterapii

Tvorba striktury jícnu (ES) je široce uznávaným nežádoucím účinkem radikální EMR a ESD. ES je skutečně nejčastější komplikací radiofrekvenční ablace (RFA) pro Barrettův jícen (BE), s hlášeným výskytem v rozmezí od 5 % do 12 %. Jednocentrová retrospektivní studie zaznamenala vznik ES u 67 % ze 73 pacientů s EMR alespoň 50 % obvodu jícnu. Podobně se incidence rozvoje ES po ESD pohybuje mezi 70–90 %, když defekt sliznice zahrnuje více než tři čtvrtiny obvodu jícnu. Celkově se rozsah defektu jícnové sliznice po endoterapii zdá být nejkonzistentnějším prediktorem tvorby ES. Prevence rozvoje ES po endoterapii může významně zlepšit kvalitu života pacienta a případně snížit potenciální rizika a náklady spojené s léčbou ES opakovanými endoskopickými balónkovými dilatacemi (EBD). Glukokortikoidy byly hodnoceny jako potenciální preventivní terapie ES na základě jejich protizánětlivých vlastností a inhibičních účinků na ukládání kolagenu. Perorální prednisolon se ukázal jako účinný jako preventivní strategie pro tvorbu ES. Dlouhodobé užívání systémových perorálních steroidů však může být spojeno s četnými nežádoucími účinky.

Budesonid je syntetický steroid s lokálními protizánětlivými vlastnostmi a vysokým metabolismem prvního průchodu játry; tedy potenciálně menší systémová absorpce a vedlejší účinky. Nedávno Mayo Clinic Rochester vyvinula novou formulaci budesonidu ve formě kapslí. Stejně jako viskózní budesonid lze kapsli budesonidu otevřít a prášek smíchat s medem nebo palačinkovým sirupem. Podobná formulace se v současnosti používá v pilotních studiích pro léčbu eozinofilní ezofagitidy. Výhodou budesonidové kapsle je zlepšení chuti ve srovnání s viskózním budesonidem pocházejícím z budesonidových reakcí, který je nechutný.

Studijní cíle:

1. Cílem této studie je prospektivně zaznamenat naše zkušenosti s budesonidem pro prevenci vzniku striktur jícnu po endoterapii (slizniční resekce, submukózní disekce) v rámci běžné lékařské péče.
2. Data budou porovnána s výsledky s dobře anotovanými historickými kontrolami, které prošly podobným postupem s podobným sledováním, ale bez expozice budesonidu.
3. Pokud je pozorována dostatečná účinnost, budou tato data použita k plánování prospektivní kontrolované klinické studie. Všem pacientům ve studijní skupině bude poskytnuta standardní lékařská péče a nebudou prováděny žádné experimentální intervence.