Akupunktur für sexuelle Dysfunktion
Akupunktur bei prämenopausalen Frauen mit hypoaktiver Störung des sexuellen Verlangens: Eine prospektive Kohorte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jede Frau erhält fünf Wochen lang zweimal wöchentlich eine experimentelle Therapie mit Akupunktur und füllt beim ersten Besuch persönlich und in Woche 6 per Post ein Paket validierter Fragebögen/Umfragen aus.
Die Akupunktursitzungen beinhalten:
- Eine Erstbewertung, bei der der zertifizierte Akupunkteur a
- Anamnese einschließlich: Hauptbeschwerden, Ernährung, Schwitzgrad, Wasseraufnahme, Verdauungsfunktion, Menstruationszyklus, Schlafgewohnheiten, allgemeine Stimmung
- Körperliche Untersuchung: Inspektion der Zunge und Palpation des Pulses
- 25 Minuten ruhiges Ausruhen mit Akupunkturnadeln an Ort und Stelle
- Nadelverwendung: In der Regel werden 8 bis 20 Nadeln verwendet, durchschnittlich 14 pro Sitzung
- Nadeln werden typischerweise auf der Kopfhaut, dem Unterbauch, Ellbogen und Knien platziert
Nachfolgende Sitzungen (noch 9) mit dem zertifizierten Akupunkteur
- Jeweils 25 Minuten, zweimal wöchentlich, für 5 Wochen = insgesamt 10 Sitzungen
- Nadelverbrauch = 8-20, durchschnittlich 14 pro Sitzung
- Typischerweise auf der Kopfhaut, dem Unterbauch, den Ellbogen und Knien platziert
Die Fragebögen/Umfragen beinhalten Fragen zu:
- Sexuelles Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz
- Allgemeine körperliche Gesundheit
- Allgemeine emotionale und psychische Gesundheit
- Soziale Beziehungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- TriHealth
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-55 Jahren
- Sexuell aktiv
- Prämenopausal
- Dokumentierte Diagnose von HSDD als primäre Ursache von FSD (definiert als ein nicht angepasster Wert von ≤ 6 im Wunschbereich des FSFI-Fragebogens)
Ausschlusskriterien:
- Postmenopause, definiert als Ausbleiben der Menstruation in den vorangegangenen 12 Monaten
- Schmerz oder Dyspareunie als primäre Ursache von FSD (definiert als nicht adjustierter Score von ≤ 6 im Schmerzbereich des FSFI)
- Anamnese einer Hysterektomie und/oder Ovarektomie
- Geschichte der Chemotherapie oder Beckenbestrahlung
- Anwendung einer hormonellen Empfängnisverhütung oder einer oralen Hormonersatztherapie
- Aktive Hautinfektion oder -krankheit
- Blutdyskrasie
- Allergie gegen Akupunkturnadeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
Akupunktur-Therapie - Zweimal wöchentliche Sitzungen für 5 Wochen: 1. Sitzung 60 Minuten, die restlichen 9 Sitzungen jeweils ca. 45 Minuten. Die körperliche Untersuchung in der ersten Sitzung umfasst die Bewertung der peripheren Pulse, des Kopfes, des Halses, des Rachens/der Zunge. Keine Beckenuntersuchung erforderlich. |
Akupunkturtherapie – Erstbewertung Anamnese einschließlich: Hauptbeschwerden, Ernährung, Schwitzgrad, Wasseraufnahme, Verdauungsfunktion, Menstruationszyklus, Schlafgewohnheiten, allgemeine Stimmung. Körperliche Untersuchung: Inspektion der Zunge und Palpation der zentralen und peripheren Pulse. Chinesische Diagnosen für weibliche sexuelle Dysfunktion: Nieren-Yang-Mangel; Leber-Qi-Stagnation; Generalisierter Blutmangel; Milz-Yang-Mangel; Herz Feuer - Nachfolgende Sitzungen 25-minütige Sitzungen, zweimal wöchentlich, für 5 Wochen = insgesamt 10 Sitzungen. Nadelverwendung = 8-20, durchschnittlich 14 pro Sitzung. Typischerweise auf der Kopfhaut, dem Unterbauch, den Ellbogen und Knien platziert |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bestimmt durch eine Veränderung im Wunschbereich des Female Sexual Function Index (FSFI) von der Grundlinie bei der Registrierung bis zum Abschluss der Studie 6 Wochen nach Beginn der Intervention.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für sexuellen Stress bei Frauen (FSDS-R)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bestimmt durch funktionelle Datenpunkte verteilt bei der Einschreibung und 6 Wochen: Skala für sexuellen Distress bei Frauen – überarbeitet (FSDS-R) |
6 Wochen
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Kurzform-12 (SF-12)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bestimmt durch funktionelle Datenpunkte verteilt bei der Einschreibung und 6 Wochen: Kurzform-12 (SF-12) |
6 Wochen
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) und Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bestimmt durch funktionelle Datenpunkte verteilt bei der Einschreibung und 6 Wochen: Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) und Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9) |
6 Wochen
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Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – BREF (WHOQOL)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bestimmt durch funktionelle Datenpunkte verteilt bei der Einschreibung und 6 Wochen: Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – BREF (WHOQOL) |
6 Wochen
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Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bestimmt durch funktionelle Datenpunkte verteilt bei der Einschreibung und 6 Wochen: Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12053
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