针灸治疗性功能障碍
2014年10月15日 更新者：TriHealth Inc.
针灸治疗患有性欲减退症的绝经前妇女：一项前瞻性队列研究
在美国，女性性功能障碍 (FSD) 影响多达 43% 的女性，而性欲减退症 (HSDD) 是最常见的形式。
这种情况没有标准化的治疗方法。
我们知道针灸等替代疗法对患有尿失禁、慢性腰痛和偏头痛的女性有益。
我们假设患有性欲减退症 (HSDD) 的绝经前女性的生活质量会随着开始持续 5 周的针灸治疗而得到改善。
经过验证的问卷在入组时和最后一次针灸治疗后 1 周进行，作为分析我们主要结果的方法。
研究概览
详细说明
每位女性将每周接受两次针灸实验治疗，持续五周，并在第一次访问时亲自完成一包经过验证的问卷/调查，并在第 6 周通过邮寄方式完成。
针灸课程包括：
- 经认证的针灸师将进行初步评估
- 病史包括：主诉、饮食、出汗程度、饮水量、消化功能、月经周期、睡眠习惯、整体情绪
- 体格检查：舌诊、脉诊
- 针灸针就位静静休息25分钟
- 针的使用：通常使用8到20针，平均每次14针
- 针头通常放在头皮、小腹、肘部和膝盖上
与认证针灸师的后续会议（另外 9 次）
- 每次 25 分钟，每周两次，持续 5 周 = 总共 10 节课
- 针头使用 = 8-20 次，平均每次 14 次
- 通常放置在头皮、小腹、肘部和膝盖
问卷/调查包括以下问题：
- 性欲、唤醒、润滑、性高潮、满足和疼痛
- 一般身体健康
- 一般情绪和心理健康
- 社会关系
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- TriHealth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-55岁的女性
- 性活跃
- 绝经前
- HSDD 的书面诊断是 FSD 的主要原因（定义为 FSFI 问卷的期望域中的非调整分数≤ 6）
排除标准：
- 绝经后，定义为前 12 个月没有月经
- 疼痛或性交困难是 FSD 的主要原因（定义为 FSFI 疼痛领域的非调整评分≤ 6）
- 子宫切除术和/或卵巢切除术史
- 化疗或盆腔放疗史
- 使用激素避孕药或口服激素替代疗法
- 活动性皮肤感染或疾病
- 血恶液质
- 对针灸针过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
针灸疗法 - 每周两次，持续 5 周：第 1 节课 60 分钟，其余 9 节课每节课约 45 分钟。 第 1 节的身体检查包括评估周围脉搏、头部、颈部、喉咙/舌头。 不需要骨盆检查。 |
针灸疗法 - 初步评估 病史包括：主诉、饮食、出汗水平、饮水量、消化功能、月经周期、睡眠习惯、整体情绪。 身体检查：检查舌头和触诊中枢和外周脉搏。 女性性功能障碍的中医诊断：肾阳虚；肝气郁结；全身性血液缺乏症；脾阳虚；心火 - 后续疗程 25 分钟疗程，每周两次，持续 5 周 = 总共 10 次疗程 针头使用 = 8-20 次，平均每次 14 次 通常放置在头皮、下腹部、肘部和膝盖 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性性功能指数 (FSFI)
大体时间：6周
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由女性性功能指数 (FSFI) 的欲望范围从入组时的基线到干预开始后 6 周研究完成的变化来确定。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性性困扰量表 (FSDS-R)
大体时间：6周
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由注册时和 6 周时分布的功能数据点确定： 女性性困扰量表 - 修订版 (FSDS-R) |
6周
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简表 12 (SF-12)
大体时间：6周
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由注册时和 6 周时分布的功能数据点确定： 简表 12 (SF-12) |
6周
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 和基本健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：6周
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由注册时和 6 周时分布的功能数据点确定： 广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 和基本健康问卷 9 (PHQ-9) |
6周
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世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL)
大体时间：6周
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由注册时和 6 周时分布的功能数据点确定： 世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL) |
6周
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患者整体改善印象 (PGI-I)
大体时间：6周
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由注册时和 6 周时分布的功能数据点确定： 患者整体改善印象 (PGI-I) |
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月20日
首次发布 (估计)
2014年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月15日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12053
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