Acupuncture pour la dysfonction sexuelle
Acupuncture chez les femmes préménopausées atteintes d'un trouble du désir sexuel hypoactif : une cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque femme recevra une thérapie expérimentale avec acupuncture deux fois par semaine pendant cinq semaines et remplira un paquet de questionnaires/enquêtes validés lors de la 1ère visite en personne et à la semaine 6 par courrier.
Les séances d'acupuncture comprennent :
- Une évaluation initiale dans laquelle l'acupuncteur certifié prendra une
- Antécédents comprenant : plainte principale, régime alimentaire, niveau de diaphorèse, consommation d'eau, fonction digestive, cycle menstruel, habitudes de sommeil, humeur générale
- Examen physique : inspection de la langue et palpation du pouls
- 25 minutes de repos tranquille avec des aiguilles d'acupuncture en place
- Utilisation des aiguilles : de 8 à 20 aiguilles sont généralement utilisées, avec une moyenne de 14 par séance
- Les aiguilles sont généralement placées sur le cuir chevelu, le bas-ventre, les coudes et les genoux
Séances subséquentes (9 de plus) avec l'acupuncteur certifié
- 25 minutes chacune, deux fois par semaine, pendant 5 semaines = total de 10 séances
- Utilisation d'aiguilles = 8-20, moyenne 14 par session
- Généralement placé sur le cuir chevelu, le bas-ventre, les coudes et les genoux
Les questionnaires/enquêtes comprennent des questions sur :
- Désir sexuel, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur
- Santé physique générale
- Santé émotionnelle et psychologique générale
- Relations sociales
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- TriHealth
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 55 ans
- Sexuellement actif
- Préménopause
- Diagnostic documenté de HSDD comme cause principale de FSD (défini comme un score non ajusté de ≤ 6 dans le domaine du désir du questionnaire FSFI)
Critère d'exclusion:
- Postménopause, définie comme l'absence de menstruation au cours des 12 mois précédents
- La douleur ou la dyspareunie comme cause principale de la DSF (définie comme un score non ajusté ≤ 6 dans le domaine de la douleur du FSFI)
- Antécédents d'hystérectomie et/ou d'ovariectomie
- Antécédents de chimiothérapie ou d'irradiation pelvienne
- Utilisation d'une contraception hormonale ou d'un traitement hormonal substitutif oral
- Infection ou maladie cutanée active
- Dyscrasie sanguine
- Allergie aux aiguilles d'acupuncture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Acupuncture
Thérapie d'acupuncture - Séances bihebdomadaires pendant 5 semaines : 1ère séance de 60 minutes et 9 séances restantes d'environ 45 minutes chacune. L'examen physique à la 1ère session comprend l'évaluation des pouls périphériques, de la tête, du cou, de la gorge/langue. Aucun examen pelvien requis. |
Thérapie d'acupuncture - Antécédents d'évaluation initiale comprenant : la plainte principale, le régime alimentaire, le niveau de diaphorèse, la consommation d'eau, la fonction digestive, le cycle menstruel, les habitudes de sommeil, l'humeur générale. Examen physique : inspection de la langue et palpation des pouls centraux et périphériques. Diagnostics chinois de la dysfonction sexuelle féminine : déficience du Yang du rein ; Stagnation du Qi du foie ; carence sanguine généralisée ; Déficit de Yang dans la rate ; Coeur Feu - Séances suivantes Séances de 25 minutes, deux fois par semaine, pendant 5 semaines = 10 séances au total Utilisation d'aiguilles = 8-20, en moyenne 14 par séance Généralement placées sur le cuir chevelu, le bas-ventre, les coudes et les genoux |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 6 semaines
|
Déterminé par un changement dans le domaine du désir de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) depuis le début de l'inscription jusqu'à la fin de l'étude 6 semaines après le début de l'intervention.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de détresse sexuelle féminine (FSDS-R)
Délai: 6 semaines
|
Déterminé par les points de données fonctionnels distribués à l'inscription et 6 semaines : Échelle de détresse sexuelle féminine - révisée (FSDS-R) |
6 semaines
|
|
Formulaire court-12 (SF-12)
Délai: 6 semaines
|
Déterminé par les points de données fonctionnels distribués à l'inscription et 6 semaines : Formulaire court-12 (SF-12) |
6 semaines
|
|
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) et Questionnaire de santé primaire-9 (PHQ-9)
Délai: 6 semaines
|
Déterminé par les points de données fonctionnels distribués à l'inscription et 6 semaines : Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) et Questionnaire de santé primaire-9 (PHQ-9) |
6 semaines
|
|
Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - BREF (WHOQOL)
Délai: 6 semaines
|
Déterminé par les points de données fonctionnels distribués à l'inscription et 6 semaines : Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - BREF (WHOQOL) |
6 semaines
|
|
Impression globale d'amélioration du patient (PGI-I)
Délai: 6 semaines
|
Déterminé par les points de données fonctionnels distribués à l'inscription et 6 semaines : Impression globale d'amélioration du patient (PGI-I) |
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12053
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .