Akupunktura pro sexuální dysfunkci
Akupunktura u premenopauzálních žen s poruchou hypoaktivní sexuální touhy: perspektivní kohorta
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každá žena dostane dvakrát týdně po dobu pěti týdnů experimentální terapii akupunkturou a při 1. návštěvě osobně a v 6. týdnu poštou vyplní balíček ověřených dotazníků/průzkumů.
Akupunkturní sezení zahrnují:
- Počáteční hodnocení, ve kterém certifikovaný akupunkturista provede a
- Historie včetně: hlavních potíží, stravy, úrovně pocení, příjmu vody, trávicích funkcí, menstruačního cyklu, spánkových návyků, celkové nálady
- Fyzikální vyšetření: kontrola jazyka a palpace pulsu
- 25 minut klidného odpočinku s nasazenými akupunkturními jehlami
- Použití jehel: Obvykle se používá 8 až 20 jehel, v průměru 14 na sezení
- Jehly jsou obvykle umístěny na pokožce hlavy, podbřišku, loktech a kolenou
Následné sezení (9 dalších) s certifikovaným akupunkturistou
- Každé 25 minut, dvakrát týdně, po dobu 5 týdnů = celkem 10 sezení
- Použití jehly = 8-20, průměrně 14 na sezení
- Obvykle se umisťuje na pokožku hlavy, podbřišek, lokty a kolena
Dotazníky/průzkumy obsahují otázky týkající se:
- Sexuální touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest
- Obecné fyzické zdraví
- Obecné emocionální a psychické zdraví
- Sociální vztahy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- TriHealth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-55 let
- Sexuálně aktivní
- Premenopauzální
- Zdokumentovaná diagnóza HSDD jako primární příčiny FSD (definovaná jako neupravené skóre ≤ 6 v doméně přání dotazníku FSFI)
Kritéria vyloučení:
- Postmenopauzální, definovaná jako absence menstruace v předchozích 12 měsících
- Bolest nebo dyspareunie jako primární příčina FSD (definovaná jako neupravené skóre ≤ 6 v doméně bolesti FSFI)
- Historie hysterektomie a/nebo ooforektomie
- Anamnéza chemoterapie nebo ozařování pánve
- Užívání hormonální antikoncepce nebo perorální hormonální substituční terapie
- Aktivní kožní infekce nebo onemocnění
- Krevní dyskrazie
- Alergie na akupunkturní jehly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Akupunkturní terapie - dvakrát týdně po dobu 5 týdnů: 1. sezení 60 minut a zbývajících 9 sezení přibližně 45 minut každé. Fyzikální vyšetření na 1. sezení zahrnuje hodnocení periferních pulzů, hlavy, krku, krku/jazyka. Nevyžaduje se žádné vyšetření pánve. |
Akupunkturní terapie – počáteční hodnocení Historie zahrnující: hlavní potíže, dietu, úroveň pocení, příjem vody, trávicí funkce, menstruační cyklus, spánkové návyky, celkovou náladu. Fyzikální vyšetření: kontrola jazyka a palpace centrálních a periferních pulzů. Čínské diagnózy pro ženskou sexuální dysfunkci: Nedostatek jangu ledvin; Stagnace čchi jater; generalizovaný krevní nedostatek; Nedostatek jangu sleziny; Oheň srdce - Následná sezení 25minutová sezení, dvakrát týdně, po dobu 5 týdnů = celkem 10 sezení Použití jehly = 8–20, průměrně 14 na sezení Typicky umístěno na temeni, podbřišku, loktech a kolenou |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Určeno změnou v doméně touhy indexu ženské sexuální funkce (FSFI) od výchozí hodnoty při zápisu do ukončení studie 6 týdnů po zahájení intervence.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála ženské sexuální tísně (FSDS-R)
Časové okno: 6 týdnů
|
Určeno funkčními datovými body distribuovanými při zápisu a 6 týdnech: Škála ženské sexuální tísně – revidovaná (FSDS-R) |
6 týdnů
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: 6 týdnů
|
Určeno funkčními datovými body distribuovanými při zápisu a 6 týdnech: Short Form-12 (SF-12) |
6 týdnů
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) a primární zdravotní dotazník-9 (PHQ-9)
Časové okno: 6 týdnů
|
Určeno funkčními datovými body distribuovanými při zápisu a 6 týdnech: Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) a primární zdravotní dotazník-9 (PHQ-9) |
6 týdnů
|
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Určeno funkčními datovými body distribuovanými při zápisu a 6 týdnech: Kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL) |
6 týdnů
|
|
Pacientský globální dojem zlepšení (PGI-I)
Časové okno: 6 týdnů
|
Určeno funkčními datovými body distribuovanými při zápisu a 6 týdnech: Pacientský globální dojem zlepšení (PGI-I) |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .