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Acupuntura para la disfunción sexual

15 de octubre de 2014 actualizado por: TriHealth Inc.

Acupuntura en mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo: una cohorte prospectiva

La disfunción sexual femenina (FSD) afecta hasta al 43% de las mujeres en los Estados Unidos y el trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) es la forma más común. No existe un tratamiento estandarizado para esta condición. Sabemos que las terapias alternativas como la acupuntura han sido beneficiosas para las mujeres que sufren de incontinencia urinaria, dolor lumbar crónico y migrañas. Presumimos que la calidad de vida de las mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) mejorará con el inicio de la terapia de acupuntura durante 5 semanas. Los cuestionarios validados se administran en el momento de la inscripción y 1 semana después de la última sesión de acupuntura como método de análisis de nuestro resultado primario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada mujer recibirá terapia experimental con acupuntura dos veces por semana durante cinco semanas y completará un paquete de cuestionarios/encuestas validadas en la primera visita en persona y en la semana 6 por correo.

Las sesiones de acupuntura incluyen:

  • Una Evaluación Inicial en la que el acupuntor certificado tomará una
  • Historia que incluye: queja principal, dieta, nivel de diaforesis, consumo de agua, función digestiva, ciclos menstruales, hábitos de sueño, estado de ánimo general
  • Examen físico: inspección de la lengua y palpación del pulso
  • 25 minutos de descanso tranquilo con agujas de acupuntura colocadas
  • Uso de agujas: se suelen utilizar de 8 a 20 agujas, con una media de 14 por sesión
  • Las agujas generalmente se colocan en el cuero cabelludo, la parte inferior del abdomen, los codos y las rodillas.

Sesiones posteriores (9 más) con el acupuntor certificado

  • 25 minutos cada uno, dos veces por semana, durante 5 semanas = total de 10 sesiones
  • Uso de agujas = 8-20, promedio 14 por sesión
  • Por lo general, se coloca en el cuero cabelludo, la parte inferior del abdomen, los codos y las rodillas.

Los cuestionarios/encuestas incluyen preguntas sobre:

  • Deseo sexual, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor
  • salud fisica general
  • Salud emocional y psicológica general
  • Relaciones sociales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • TriHealth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 55 años
  • Sexualmente activo
  • premenopáusica
  • Diagnóstico documentado de HSDD como causa principal de FSD (definido como una puntuación no ajustada de ≤ 6 en el dominio de deseo del cuestionario FSFI)

Criterio de exclusión:

  • Posmenopáusica, definida como ausencia de menstruación en los 12 meses anteriores
  • Dolor o dispareunia como causa principal de FSD (definida como una puntuación no ajustada de ≤ 6 en el dominio de dolor del FSFI)
  • Antecedentes de histerectomía y/u ovariectomía
  • Antecedentes de quimioterapia o irradiación pélvica.
  • Uso de anticonceptivos hormonales o terapia de reemplazo hormonal oral
  • Infección o enfermedad activa de la piel.
  • Discrasia sanguínea
  • Alergia a las agujas de acupuntura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura

Terapia de acupuntura

- Sesiones dos veces por semana durante 5 semanas: 1ra sesión 60 minutos con 9 sesiones restantes de aproximadamente 45 minutos cada una. El examen físico en la primera sesión incluye la evaluación de pulsos periféricos, cabeza, cuello, garganta/lengua. No requiere examen pélvico.

Terapia de acupuntura: historial de evaluación inicial que incluye: queja principal, dieta, nivel de diaforesis, consumo de agua, función digestiva, ciclos menstruales, hábitos de sueño, estado de ánimo general.

Examen Físico: inspección de lengua y palpación de pulsos central y periférico.

Diagnósticos chinos para la disfunción sexual femenina: Deficiencia de Yang de Riñón; Estancamiento de Qi de Hígado; Deficiencia Sanguínea Generalizada; Deficiencia de Yang de Bazo; Corazón de fuego

- Sesiones posteriores Sesiones de 25 minutos, dos veces por semana, durante 5 semanas = 10 sesiones en total Uso de agujas = 8-20, promedio de 14 por sesión Normalmente se colocan en el cuero cabelludo, la parte inferior del abdomen, los codos y las rodillas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Determinado por un cambio en el dominio del deseo del Índice de función sexual femenina (FSFI) desde el inicio en el momento de la inscripción hasta la finalización del estudio a las 6 semanas después del inicio de la intervención.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de angustia sexual femenina (FSDS-R)
Periodo de tiempo: 6 semanas

Determinado por puntos de datos funcionales distribuidos en la inscripción y 6 semanas:

Escala de angustia sexual femenina - revisada (FSDS-R)

6 semanas
Forma abreviada-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 semanas

Determinado por puntos de datos funcionales distribuidos en la inscripción y 6 semanas:

Forma abreviada-12 (SF-12)

6 semanas
Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) y Cuestionario de salud principal-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 semanas

Determinado por puntos de datos funcionales distribuidos en la inscripción y 6 semanas:

Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) y Cuestionario de salud principal-9 (PHQ-9)

6 semanas
Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL)
Periodo de tiempo: 6 semanas

Determinado por puntos de datos funcionales distribuidos en la inscripción y 6 semanas:

Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL)

6 semanas
Impresión global de mejora del paciente (PGI-I)
Periodo de tiempo: 6 semanas

Determinado por puntos de datos funcionales distribuidos en la inscripción y 6 semanas:

Impresión global de mejora del paciente (PGI-I)

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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