Acupunctuur voor seksuele disfunctie
Acupunctuur bij premenopauzale vrouwen met hypoactieve seksuele luststoornis: een prospectief cohort
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke vrouw krijgt gedurende vijf weken tweemaal per week experimentele therapie met acupunctuur en vult een pakket met gevalideerde vragenlijsten/enquêtes in bij het eerste bezoek in persoon en in week 6 per post.
De acupunctuursessies omvatten:
- Een eerste evaluatie waarin de gecertificeerde acupuncturist een
- Geschiedenis inclusief: belangrijkste klacht, dieet, niveau van diaforese, waterinname, spijsverteringsfunctie, menstruele cyclus, slaapgewoonten, algemene stemming
- Lichamelijk onderzoek: inspectie van de tong en palpatie van de pols
- 25 minuten rustig rusten met acupunctuurnaalden op hun plaats
- Naaldgebruik: er worden doorgaans 8 tot 20 naalden gebruikt, met een gemiddelde van 14 per sessie
- Naalden worden meestal op de hoofdhuid, onderbuik, ellebogen en knieën geplaatst
Volgende sessies (nog 9) met de gecertificeerde acupuncturist
- 25 minuten elk, twee keer per week, gedurende 5 weken = in totaal 10 sessies
- Naaldgebruik = 8-20, gemiddeld 14 per sessie
- Meestal geplaatst op de hoofdhuid, onderbuik, ellebogen en knieën
De vragenlijsten/enquêtes bevatten vragen over:
- Seksueel verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn
- Algemene lichamelijke gezondheid
- Algemene emotionele en psychologische gezondheid
- Sociale relaties
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- TriHealth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-55 jaar
- Seksueel actief
- Premenopauze
- Gedocumenteerde diagnose van HSDD als primaire oorzaak van FSD (gedefinieerd als een niet-aangepaste score van ≤ 6 in het wensdomein van de FSFI-vragenlijst)
Uitsluitingscriteria:
- Postmenopauzaal, gedefinieerd als afwezigheid van menstruatie in de voorgaande 12 maanden
- Pijn of dyspareunie als primaire oorzaak van FSD (gedefinieerd als een niet-aangepaste score van ≤ 6 in het pijndomein van de FSFI)
- Geschiedenis van hysterectomie en / of ovariëctomie
- Geschiedenis van chemotherapie of bekkenbestraling
- Gebruik van hormonale anticonceptie of orale hormoonsubstitutietherapie
- Actieve huidinfectie of ziekte
- Bloeddyscrasie
- Allergie voor acupunctuurnaalden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuur Therapie - tweemaal per week sessies gedurende 5 weken: 1e sessie 60 minuten met resterende 9 sessies van elk ongeveer 45 minuten. Lichamelijk onderzoek bij de 1e sessie omvat evaluatie van perifere pulsen, hoofd, nek, keel/tong. Geen bekkenonderzoek vereist. |
Acupunctuurtherapie - Eerste evaluatie Geschiedenis inclusief: belangrijkste klacht, dieet, mate van diaforese, waterinname, spijsverteringsfunctie, menstruatiecyclus, slaapgewoonten, algehele stemming. Lichamelijk onderzoek: inspectie van tong en palpatie van centrale en perifere pulsen. Chinese diagnoses voor seksuele disfunctie bij vrouwen: nier-yang-deficiëntie; Lever Qi Stagnatie; Gegeneraliseerde bloeddeficiëntie; Milt Yang-deficiëntie; Hart Vuur - Volgende sessies Sessies van 25 minuten, twee keer per week, gedurende 5 weken = in totaal 10 sessies Naaldgebruik = 8-20, gemiddeld 14 per sessie Meestal geplaatst op de hoofdhuid, onderbuik, ellebogen en knieën |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bepaald door een verandering in het wensdomein van de Female Sexual Function Index (FSFI) vanaf baseline bij inschrijving tot voltooiing van de studie 6 weken na aanvang van de interventie.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele noodschaal (FSDS-R)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bepaald door functionele datapunten verdeeld bij inschrijving en 6 weken: Female Sexual Distress-schaal - herzien (FSDS-R) |
6 weken
|
|
Korte vorm-12 (SF-12)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bepaald door functionele datapunten verdeeld bij inschrijving en 6 weken: Korte vorm-12 (SF-12) |
6 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) en Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bepaald door functionele datapunten verdeeld bij inschrijving en 6 weken: Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) en Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9) |
6 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - BREF (WHOQOL)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bepaald door functionele datapunten verdeeld bij inschrijving en 6 weken: Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - BREF (WHOQOL) |
6 weken
|
|
Patiënt Global Impression of Improvement (PGI-I)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bepaald door functionele datapunten verdeeld bij inschrijving en 6 weken: Patiënt Global Impression of Improvement (PGI-I) |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .