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성기능 장애에 대한 침술

2014년 10월 15일 업데이트: TriHealth Inc.

성욕 감퇴 장애가 있는 폐경 전 여성의 침술: 전향적 코호트

여성 성기능 장애(FSD)는 미국 여성의 최대 43%에 영향을 미치며 성욕 감퇴 장애(HSDD)가 가장 흔한 형태입니다. 이 상태에 대한 표준화된 치료법은 없습니다. 우리는 침술과 같은 대체 요법이 요실금, 만성 요통 및 편두통으로 고통받는 여성에게 유익하다는 것을 알고 있습니다. 우리는 성욕 감퇴 장애(HSDD)가 있는 폐경 전 여성의 삶의 질이 5주 동안 침술 요법을 시작하면 개선될 것이라는 가설을 세웁니다. 검증된 설문지는 우리의 주요 결과를 분석하는 방법으로 등록 시점과 최종 침술 세션 후 1주일에 시행됩니다.

연구 개요

상세 설명

각 여성은 5주 동안 일주일에 두 번 침술로 실험적 치료를 받고 첫 번째 직접 방문과 6주 차에 우편으로 검증된 설문지/설문 조사 패킷을 작성합니다.

침술 세션에는 다음이 포함됩니다.

  • 공인 침술사가 수행하는 초기 평가
  • 병력: 주요 불만 사항, 식이요법, 발한 정도, 물 섭취량, 소화 기능, 월경 주기, 수면 습관, 전반적인 기분
  • 신체 검사: 혀 검사 및 맥박 촉진
  • 침을 꽂은 채 25분간 조용히 쉬기
  • 바늘 사용량: 일반적으로 8~20개의 바늘이 사용되며 세션당 평균 14개가 사용됩니다.
  • 바늘은 일반적으로 두피, 하복부, 팔꿈치 및 무릎에 위치합니다.

인증된 침술사와의 후속 세션(추가 9회)

  • 각 25분, 주 2회, 5주간 = 총 10회
  • 바늘 사용량 = 8-20, 세션당 평균 14
  • 일반적으로 두피, 하복부, 팔꿈치 및 무릎에 위치

설문지/설문 조사에는 다음과 같은 질문이 포함됩니다.

  • 성적 욕망, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족감 및 통증
  • 일반적인 신체 건강
  • 일반적인 정서적 및 심리적 건강
  • 사회적 관계

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • TriHealth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~55세 여성
  • 성적으로 활동적
  • 폐경 전
  • FSD의 주요 원인으로서 HSDD의 문서화된 진단(FSFI 설문지의 희망 영역에서 ≤ 6의 조정되지 않은 점수로 정의됨)

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의되는 폐경 후
  • FSD의 주요 원인인 통증 또는 성교통(FSFI의 통증 영역에서 조정되지 않은 점수 ≤ 6으로 정의됨)
  • 자궁절제술 및/또는 난소절제술의 병력
  • 화학 요법 또는 골반 방사선 조사의 역사
  • 호르몬 피임법 또는 경구 호르몬 대체 요법의 사용
  • 활성 피부 감염 또는 질병
  • 혈액 질환
  • 침술 바늘에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법

침술 요법

- 5주 동안 주 2회 세션: 첫 번째 세션 60분, 나머지 9개 세션은 각각 약 45분. 첫 번째 세션의 신체 검사에는 말초 맥박, 머리, 목, 인후/혀 평가가 포함됩니다. 골반 검사가 필요하지 않습니다.

침술 요법 - 초기 평가 내역: 주요 증상, 식습관, 발한 수준, 물 섭취량, 소화 기능, 월경 주기, 수면 습관, 전반적인 기분.

신체 검사: 혀의 검사 및 중추 및 말초 맥의 촉진.

여성 성기능 장애에 대한 중국 진단: 신장 양 결핍; 간 기 정체; 전신 혈액 결핍; 비장 양결함; 하트 파이어

- 후속 세션 25분 세션, 주 2회, 5주 동안 = 총 10 세션 바늘 사용 = 8-20, 세션당 평균 14개 일반적으로 두피, 하복부, 팔꿈치 및 무릎에 위치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 6주
개입 시작 후 6주에 등록 시 기준선에서 연구 완료까지 여성 성기능 지수(FSFI)의 욕구 영역의 변화에 ​​의해 결정됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성적 고통 척도(FSDS-R)
기간: 6주

등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정:

여성 성적 고통 척도 - 개정됨(FSDS-R)

6주
약식-12(SF-12)
기간: 6주

등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정:

약식-12(SF-12)

6주
범불안 장애-7(GAD-7) 및 주요 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 6주

등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정:

범불안 장애-7(GAD-7) 및 주요 건강 설문지-9(PHQ-9)

6주
세계보건기구 삶의 질 - BREF(WHOQOL)
기간: 6주

등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정:

세계보건기구 삶의 질 - BREF(WHOQOL)

6주
개선에 대한 환자 전반적 인상(PGI-I)
기간: 6주

등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정:

개선에 대한 환자 전반적 인상(PGI-I)

6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

침 요법에 대한 임상 시험

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