- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02070029
성기능 장애에 대한 침술
성욕 감퇴 장애가 있는 폐경 전 여성의 침술: 전향적 코호트
연구 개요
상세 설명
각 여성은 5주 동안 일주일에 두 번 침술로 실험적 치료를 받고 첫 번째 직접 방문과 6주 차에 우편으로 검증된 설문지/설문 조사 패킷을 작성합니다.
침술 세션에는 다음이 포함됩니다.
- 공인 침술사가 수행하는 초기 평가
- 병력: 주요 불만 사항, 식이요법, 발한 정도, 물 섭취량, 소화 기능, 월경 주기, 수면 습관, 전반적인 기분
- 신체 검사: 혀 검사 및 맥박 촉진
- 침을 꽂은 채 25분간 조용히 쉬기
- 바늘 사용량: 일반적으로 8~20개의 바늘이 사용되며 세션당 평균 14개가 사용됩니다.
- 바늘은 일반적으로 두피, 하복부, 팔꿈치 및 무릎에 위치합니다.
인증된 침술사와의 후속 세션(추가 9회)
- 각 25분, 주 2회, 5주간 = 총 10회
- 바늘 사용량 = 8-20, 세션당 평균 14
- 일반적으로 두피, 하복부, 팔꿈치 및 무릎에 위치
설문지/설문 조사에는 다음과 같은 질문이 포함됩니다.
- 성적 욕망, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족감 및 통증
- 일반적인 신체 건강
- 일반적인 정서적 및 심리적 건강
- 사회적 관계
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- TriHealth
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~55세 여성
- 성적으로 활동적
- 폐경 전
- FSD의 주요 원인으로서 HSDD의 문서화된 진단(FSFI 설문지의 희망 영역에서 ≤ 6의 조정되지 않은 점수로 정의됨)
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의되는 폐경 후
- FSD의 주요 원인인 통증 또는 성교통(FSFI의 통증 영역에서 조정되지 않은 점수 ≤ 6으로 정의됨)
- 자궁절제술 및/또는 난소절제술의 병력
- 화학 요법 또는 골반 방사선 조사의 역사
- 호르몬 피임법 또는 경구 호르몬 대체 요법의 사용
- 활성 피부 감염 또는 질병
- 혈액 질환
- 침술 바늘에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침 요법
침술 요법 - 5주 동안 주 2회 세션: 첫 번째 세션 60분, 나머지 9개 세션은 각각 약 45분. 첫 번째 세션의 신체 검사에는 말초 맥박, 머리, 목, 인후/혀 평가가 포함됩니다. 골반 검사가 필요하지 않습니다. |
침술 요법 - 초기 평가 내역: 주요 증상, 식습관, 발한 수준, 물 섭취량, 소화 기능, 월경 주기, 수면 습관, 전반적인 기분. 신체 검사: 혀의 검사 및 중추 및 말초 맥의 촉진. 여성 성기능 장애에 대한 중국 진단: 신장 양 결핍; 간 기 정체; 전신 혈액 결핍; 비장 양결함; 하트 파이어 - 후속 세션 25분 세션, 주 2회, 5주 동안 = 총 10 세션 바늘 사용 = 8-20, 세션당 평균 14개 일반적으로 두피, 하복부, 팔꿈치 및 무릎에 위치합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 6주
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개입 시작 후 6주에 등록 시 기준선에서 연구 완료까지 여성 성기능 지수(FSFI)의 욕구 영역의 변화에 의해 결정됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성적 고통 척도(FSDS-R)
기간: 6주
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등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정: 여성 성적 고통 척도 - 개정됨(FSDS-R) |
6주
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약식-12(SF-12)
기간: 6주
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등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정: 약식-12(SF-12) |
6주
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범불안 장애-7(GAD-7) 및 주요 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 6주
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등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정: 범불안 장애-7(GAD-7) 및 주요 건강 설문지-9(PHQ-9) |
6주
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세계보건기구 삶의 질 - BREF(WHOQOL)
기간: 6주
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등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정: 세계보건기구 삶의 질 - BREF(WHOQOL) |
6주
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개선에 대한 환자 전반적 인상(PGI-I)
기간: 6주
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등록 및 6주에 배포된 기능적 데이터 포인트로 결정: 개선에 대한 환자 전반적 인상(PGI-I) |
6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12053
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