Agopuntura per la disfunzione sessuale
Agopuntura nelle donne in premenopausa con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo: una potenziale coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni donna riceverà una terapia sperimentale con agopuntura due volte a settimana per cinque settimane e completerà un pacchetto di questionari/sondaggi convalidati alla prima visita di persona e alla sesta settimana per posta.
Le sedute di agopuntura comprendono:
- Una valutazione iniziale in cui l'agopuntore certificato prenderà a
- Anamnesi che include: disturbo principale, dieta, livello di diaforesi, assunzione di acqua, funzione digestiva, ciclo mestruale, abitudini del sonno, umore generale
- Esame fisico: ispezione della lingua e palpazione del polso
- 25 minuti di riposo tranquillo con gli aghi di agopuntura in posizione
- Utilizzo degli aghi: tipicamente vengono utilizzati da 8 a 20 aghi, con una media di 14 a sessione
- Gli aghi sono tipicamente posizionati sul cuoio capelluto, sul basso addome, sui gomiti e sulle ginocchia
Sedute successive (altre 9) con l'agopuntore certificato
- 25 minuti ciascuno, due volte alla settimana, per 5 settimane = totale 10 sessioni
- Utilizzo dell'ago = 8-20, in media 14 per sessione
- Tipicamente posizionato sul cuoio capelluto, sul basso addome, sui gomiti e sulle ginocchia
I questionari/sondaggi includono domande su:
- Desiderio sessuale, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore
- Salute fisica generale
- Salute emotiva e psicologica generale
- Relazioni sociali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- TriHealth
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 55 anni
- Sessualmente attivo
- Premenopausa
- Diagnosi documentata di HSDD come causa primaria di FSD (definita come un punteggio non aggiustato di ≤ 6 nel dominio del desiderio del questionario FSFI)
Criteri di esclusione:
- Postmenopausa, definita come assenza di mestruazioni nei 12 mesi precedenti
- Dolore o dispareunia come causa primaria di FSD (definita come un punteggio non aggiustato di ≤ 6 nel dominio del dolore della FSFI)
- Storia di isterectomia e/o ovariectomia
- Storia di chemioterapia o irradiazione pelvica
- Uso di contraccettivi ormonali o terapia ormonale sostitutiva orale
- Infezione o malattia della pelle attiva
- Discrasia ematica
- Allergia agli aghi di agopuntura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura
Terapia di agopuntura - due sessioni settimanali per 5 settimane: 1a sessione 60 minuti con le restanti 9 sessioni di circa 45 minuti ciascuna. L'esame fisico alla prima sessione comprende la valutazione dei polsi periferici, della testa, del collo, della gola/lingua. Nessun esame pelvico richiesto. |
Terapia di agopuntura - Valutazione iniziale Anamnesi comprendente: disturbo principale, dieta, livello di diaforesi, assunzione di acqua, funzione digestiva, ciclo mestruale, abitudini del sonno, umore generale. Esame obiettivo: ispezione della lingua e palpazione dei polsi centrali e periferici. Diagnosi cinesi per la disfunzione sessuale femminile: carenza di Yang del rene; Stagnazione del Qi del fegato; Carenza di sangue generalizzata; Deficit di milza Yang; Fuoco del cuore - Sessioni successive Sessioni di 25 minuti, due volte alla settimana, per 5 settimane = 10 sessioni totali Uso dell'ago = 8-20, in media 14 per sessione Tipicamente posizionati sul cuoio capelluto, sul basso addome, sui gomiti e sulle ginocchia |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Determinato da un cambiamento nel dominio del desiderio dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) dal basale all'arruolamento fino al completamento dello studio a 6 settimane dall'inizio dell'intervento.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del disagio sessuale femminile (FSDS-R)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Determinato dai punti dati funzionali distribuiti all'iscrizione e 6 settimane: Scala del disagio sessuale femminile - rivista (FSDS-R) |
6 settimane
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Modulo breve-12 (SF-12)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Determinato dai punti dati funzionali distribuiti all'iscrizione e 6 settimane: Modulo breve-12 (SF-12) |
6 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) e Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Determinato dai punti dati funzionali distribuiti all'iscrizione e 6 settimane: Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) e Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9) |
6 settimane
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Determinato dai punti dati funzionali distribuiti all'iscrizione e 6 settimane: Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL) |
6 settimane
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Impressione globale di miglioramento del paziente (PGI-I)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Determinato dai punti dati funzionali distribuiti all'iscrizione e 6 settimane: Impressione globale di miglioramento del paziente (PGI-I) |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12053
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