Acupuntura para disfunção sexual
Acupuntura em mulheres na pré-menopausa com transtorno do desejo sexual hipoativo: uma coorte prospectiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada mulher receberá terapia experimental com acupuntura duas vezes por semana durante cinco semanas e preencherá um pacote de questionários/pesquisas validados na primeira visita pessoalmente e na semana 6 por correio.
As sessões de acupuntura incluem:
- Uma Avaliação Inicial na qual o acupunturista certificado fará uma
- História incluindo: queixa principal, dieta, nível de diaforese, ingestão de água, função digestiva, ciclo menstrual, hábitos de sono, humor geral
- Exame Físico: inspeção da língua e palpação do pulso
- 25 minutos de descanso tranquilo com agulhas de acupuntura no lugar
- Uso de agulhas: normalmente são usadas de 8 a 20 agulhas, com uma média de 14 por sessão
- As agulhas são normalmente colocadas no couro cabeludo, abdômen inferior, cotovelos e joelhos
Sessões subsequentes (mais 9) com o acupunturista certificado
- 25 minutos cada, duas vezes por semana, durante 5 semanas = total de 10 sessões
- Uso de agulha = 8-20, média de 14 por sessão
- Normalmente colocado no couro cabeludo, abdômen inferior, cotovelos e joelhos
Os questionários/pesquisas incluem perguntas sobre:
- Desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor
- Saúde física geral
- Saúde emocional e psicológica geral
- Relações sociais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- TriHealth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 55 anos
- Sexualmente Ativo
- Pré-menopausa
- Diagnóstico documentado de HSDD como causa primária de FSD (definido como uma pontuação não ajustada de ≤ 6 no domínio de desejo do questionário FSFI)
Critério de exclusão:
- Pós-menopausa, definida como ausência de menstruação nos últimos 12 meses
- Dor ou dispareunia como causa primária de FSD (definida como uma pontuação não ajustada de ≤ 6 no domínio da dor do FSFI)
- História de histerectomia e/ou ooforectomia
- História de quimioterapia ou irradiação pélvica
- Uso de contracepção hormonal ou terapia de reposição hormonal oral
- Infecção ou doença ativa da pele
- discrasia sanguínea
- Alergia a agulhas de acupuntura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura - sessões duas vezes por semana durante 5 semanas: 1ª sessão 60 minutos com as restantes 9 sessões aproximadamente 45 minutos cada. O exame físico na 1ª sessão inclui avaliação dos pulsos periféricos, cabeça, pescoço, garganta/língua. Nenhum exame pélvico necessário. |
Acupuntura - Avaliação inicial Histórico incluindo: queixa principal, dieta, nível de diaforese, ingestão de água, função digestiva, ciclo menstrual, hábitos de sono, humor geral. Exame Físico: inspeção da língua e palpação dos pulsos centrais e periféricos. Diagnósticos Chineses para Disfunção Sexual Feminina: Deficiência de Yang do Rim; Estagnação do Qi do Fígado; Deficiência de Sangue Generalizada; Deficiência de Yang do Baço; Coração de Fogo - Sessões subsequentes Sessões de 25 minutos, duas vezes por semana, durante 5 semanas = total de 10 sessões Uso de agulha = 8-20, média de 14 por sessão Normalmente colocado no couro cabeludo, abdômen inferior, cotovelos e joelhos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: 6 semanas
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Determinado por uma mudança no domínio do desejo do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) da linha de base na inscrição até a conclusão do estudo em 6 semanas após o início da intervenção.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Angústia Sexual Feminina (FSDS-R)
Prazo: 6 semanas
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Determinado por pontos de dados funcionais distribuídos na inscrição e 6 semanas: Escala de Angústia Sexual Feminina - revisada (FSDS-R) |
6 semanas
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Formulário Resumido-12 (SF-12)
Prazo: 6 semanas
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Determinado por pontos de dados funcionais distribuídos na inscrição e 6 semanas: Formulário Resumido-12 (SF-12) |
6 semanas
|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) e Questionário de Saúde Primária-9 (PHQ-9)
Prazo: 6 semanas
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Determinado por pontos de dados funcionais distribuídos na inscrição e 6 semanas: Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) e Questionário de Saúde Primária-9 (PHQ-9) |
6 semanas
|
|
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL)
Prazo: 6 semanas
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Determinado por pontos de dados funcionais distribuídos na inscrição e 6 semanas: Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL) |
6 semanas
|
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Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I)
Prazo: 6 semanas
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Determinado por pontos de dados funcionais distribuídos na inscrição e 6 semanas: Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I) |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12053
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