Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w zaburzeniach seksualnych

15 października 2014 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Akupunktura u kobiet przed menopauzą z hipoaktywnym zaburzeniem pożądania seksualnego: kohorta prospektywna

Dysfunkcja seksualna kobiet (FSD) dotyka do 43% kobiet w Stanach Zjednoczonych, a najczęstszą postacią jest hipoaktywne zaburzenie pożądania seksualnego (HSDD). Nie ma wystandaryzowanego leczenia tego schorzenia. Wiemy, że alternatywne terapie, takie jak akupunktura, były korzystne dla kobiet cierpiących na nietrzymanie moczu, przewlekły ból krzyża i migreny. Stawiamy hipotezę, że jakość życia kobiet przed menopauzą z hipoaktywnym zaburzeniem pożądania seksualnego (HSDD) poprawi się po rozpoczęciu terapii akupunkturowej przez okres 5 tygodni. Zatwierdzone kwestionariusze są podawane w momencie rejestracji i 1 tydzień po ostatniej sesji akupunktury jako metoda analizy naszego głównego wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każda kobieta będzie poddawana eksperymentalnej terapii akupunkturą dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni i wypełni pakiet zatwierdzonych kwestionariuszy/ankiet podczas pierwszej wizyty osobiście iw 6 tygodniu drogą pocztową.

Sesje akupunktury obejmują:

  • Wstępna ocena, w której certyfikowany akupunkturzysta przeprowadzi
  • Historia, w tym: główna skarga, dieta, poziom pocenia się, spożycie wody, funkcje trawienne, cykl menstruacyjny, nawyki dotyczące snu, ogólny nastrój
  • Badanie fizykalne: kontrola języka i badanie palpacyjne tętna
  • 25 minut spokojnego odpoczynku z założonymi igłami do akupunktury
  • Użycie igieł: zwykle używa się od 8 do 20 igieł, średnio 14 na sesję
  • Igły są zwykle umieszczane na skórze głowy, podbrzuszu, łokciach i kolanach

Kolejne Sesje (jeszcze 9) z certyfikowanym akupunkturzystą

  • 25 minut każda, dwa razy w tygodniu, przez 5 tygodni = łącznie 10 sesji
  • Zużycie igły = 8-20, średnio 14 na sesję
  • Zazwyczaj umieszcza się na skórze głowy, podbrzuszu, łokciach i kolanach

Kwestionariusze/ankiety zawierają pytania dotyczące:

  • Pożądanie seksualne, podniecenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból
  • Ogólne zdrowie fizyczne
  • Ogólne zdrowie emocjonalne i psychiczne
  • Związki międzyludzkie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-55 lat
  • Aktywny seksualnie
  • przed menopauzą
  • Udokumentowane rozpoznanie HSDD jako pierwotnej przyczyny FSD (zdefiniowanej jako nieskorygowany wynik ≤ 6 w dziedzinie pożądania kwestionariusza FSFI)

Kryteria wyłączenia:

  • Postmenopauza, zdefiniowana jako brak miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ból lub dyspareunia jako główna przyczyna FSD (zdefiniowana jako nieskorygowany wynik ≤ 6 w domenie bólu FSFI)
  • Historia histerektomii i/lub wycięcia jajników
  • Historia chemioterapii lub napromieniania miednicy
  • Stosowanie hormonalnej antykoncepcji lub doustnej hormonalnej terapii zastępczej
  • Aktywna infekcja lub choroba skóry
  • Dyskrazja krwi
  • Alergia na igły do ​​akupunktury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura

Terapia Akupunkturą

- sesje dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni: pierwsza sesja 60 minut, pozostałe 9 sesji po około 45 minut każda. Badanie fizykalne na pierwszej sesji obejmuje ocenę tętna obwodowego, głowy, szyi, gardła/języka. Nie jest wymagane badanie miednicy.
Procedura: Akupunktura

Terapia akupunkturą - Wstępna ocena Historia obejmująca: główną skargę, dietę, poziom pocenia się, spożycie wody, funkcje trawienne, cykl menstruacyjny, nawyki związane ze snem, ogólny nastrój.

Badanie fizykalne: kontrola języka i badanie palpacyjne tętna centralnego i obwodowego.

Chińskie diagnozy dysfunkcji seksualnych kobiet: niedobór Yang nerek; Stagnacja Qi Wątroby; uogólniony niedobór krwi; Niedobór Yang śledziony; Ogień Serca

- Kolejne sesje Sesje 25-minutowe, dwa razy w tygodniu, przez 5 tygodni = ogółem 10 sesji Użycie igły = 8-20, średnio 14 na sesję Zazwyczaj umieszczane na skórze głowy, podbrzuszu, łokciach i kolanach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Określone przez zmianę w domenie pożądania wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) od wartości początkowej w momencie rejestracji do zakończenia badania po 6 tygodniach od rozpoczęcia interwencji.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dystresu seksualnego kobiet (FSDS-R)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Określone na podstawie funkcjonalnych punktów danych rozłożonych podczas rejestracji i 6 tygodni:

Skala dystresu seksualnego kobiet – poprawiona (FSDS-R)
6 tygodni
Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Określone na podstawie funkcjonalnych punktów danych rozłożonych podczas rejestracji i 6 tygodni:

Krótki formularz-12 (SF-12)
6 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) i kwestionariusz głównego stanu zdrowia-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Określone na podstawie funkcjonalnych punktów danych rozłożonych podczas rejestracji i 6 tygodni:

Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) i kwestionariusz głównego stanu zdrowia-9 (PHQ-9)
6 tygodni
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia – BREF (WHOQOL)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Określone na podstawie funkcjonalnych punktów danych rozłożonych podczas rejestracji i 6 tygodni:

Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia – BREF (WHOQOL)
6 tygodni
Ogólne wrażenie poprawy pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Określone na podstawie funkcjonalnych punktów danych rozłożonych podczas rejestracji i 6 tygodni:

Ogólne wrażenie poprawy pacjenta (PGI-I)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Współpracownicy

TriHealth Medical Education Research Fund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj