Akupunktur for seksuell dysfunksjon
Akupunktur hos premenopausale kvinner med hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse: en prospektiv kohort
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver kvinne vil motta eksperimentell terapi med akupunktur to ganger i uken i fem uker og fylle ut en pakke med validerte spørreskjemaer/undersøkelser ved 1. besøk personlig og i uke 6 per post.
Akupunkturøktene inkluderer:
- En innledende evaluering der den sertifiserte akupunktøren vil ta en
- Historie inkludert: hovedklage, diett, nivå av diaforese, vanninntak, fordøyelsesfunksjon, menstruasjonssykling, søvnvaner, generelt humør
- Fysisk eksamen: inspeksjon av tungen og palpasjon av puls
- 25 minutters rolig hvile med akupunkturnåler på plass
- Nålebruk: Fra 8 til 20 nåler brukes vanligvis, med et gjennomsnitt på 14 per økt
- Nåler er vanligvis plassert på hodebunnen, nedre del av magen, albuene og knærne
Påfølgende økter (9 flere) med den sertifiserte akupunktøren
- 25 minutter hver, to ganger i uken, i 5 uker = totalt 10 økter
- Nålebruk = 8-20, gjennomsnittlig 14 per økt
- Vanligvis plassert i hodebunnen, nedre del av magen, albuene og knærne
Spørreskjemaene/undersøkelsene inneholder spørsmål om:
- Seksuell lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredsstillelse og smerte
- Generell fysisk helse
- Generell emosjonell og psykologisk helse
- Sosiale relasjoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- TriHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-55 år
- Seksuelt aktiv
- Premenopausal
- Dokumentert diagnose av HSDD som primær årsak til FSD (definert som en ikke-justert skåre på ≤ 6 i ønskedomenet til FSFI-spørreskjemaet)
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausal, definert som fravær av menstruasjon de siste 12 månedene
- Smerte eller dyspareuni som den primære årsaken til FSD (definert som en ikke-justert skåre på ≤ 6 i smertedomenet til FSFI)
- Historie om hysterektomi og/eller ooforektomi
- Historie med kjemoterapi eller bekkenbestråling
- Bruk av hormonell prevensjon eller oral hormonbehandling
- Aktiv hudinfeksjon eller sykdom
- Bloddyskrasi
- Allergi mot akupunkturnåler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunkturterapi - to ganger ukentlige økter i 5 uker: 1. økt 60 minutter med resterende 9 økter på ca. 45 minutter hver. Fysisk eksamen ved 1. økt inkluderer evaluering av perifere pulser, hode, nakke, svelg/tunge. Ingen bekkenundersøkelse nødvendig. |
Akupunkturterapi - innledende evalueringshistorie inkludert: hovedklage, kosthold, nivå av diaforese, vanninntak, fordøyelsesfunksjon, menstruasjonssykling, søvnvaner, generelt humør. Fysisk eksamen: inspeksjon av tungen og palpasjon av sentrale og perifere pulser. Kinesiske diagnoser for kvinnelig seksuell dysfunksjon: nyre Yang-mangel; Lever Qi stagnasjon; Generalisert blodmangel; Yang mangel på milt; Hjertebrann - Påfølgende økter 25 minutters økter, to ganger i uken, i 5 uker = totalt 10 økter Nålebruk = 8-20, gjennomsnittlig 14 per økt Vanligvis plassert i hodebunnen, nedre del av magen, albuene og knærne |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 6 uker
|
Bestemmes av en endring i ønskedomenet til Female Sexual Function Index (FSFI) fra baseline ved påmelding til studieavslutning 6 uker etter initiering av intervensjon.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Distress Scale (FSDS-R)
Tidsramme: 6 uker
|
Bestemt av funksjonelle datapunkter fordelt ved påmelding og 6 uker: Skala for seksuell nød for kvinner – revidert (FSDS-R) |
6 uker
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: 6 uker
|
Bestemt av funksjonelle datapunkter fordelt ved påmelding og 6 uker: Short Form-12 (SF-12) |
6 uker
|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) og Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 uker
|
Bestemt av funksjonelle datapunkter fordelt ved påmelding og 6 uker: Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) og Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9) |
6 uker
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet – BREF (WHOQOL)
Tidsramme: 6 uker
|
Bestemt av funksjonelle datapunkter fordelt ved påmelding og 6 uker: Verdens helseorganisasjon livskvalitet – BREF (WHOQOL) |
6 uker
|
|
Pasientens globale inntrykk av forbedring (PGI-I)
Tidsramme: 6 uker
|
Bestemt av funksjonelle datapunkter fordelt ved påmelding og 6 uker: Pasientens globale inntrykk av forbedring (PGI-I) |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .