Akupunktur för sexuell dysfunktion
Akupunktur hos premenopausala kvinnor med hypoaktiv sexuell luststörning: en blivande kohort
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje kvinna kommer att få experimentell terapi med akupunktur två gånger i veckan i fem veckor och fylla i ett paket med validerade frågeformulär/enkäter vid första besöket personligen och vecka 6 per post.
Akupunktursessionerna inkluderar:
- En första utvärdering där den certifierade akupunktören tar en
- Historik inklusive: huvudklagomål, diet, nivå av diafores, vattenintag, matsmältningsfunktion, menstruationscykling, sömnvanor, allmänt humör
- Fysisk undersökning: inspektion av tungan och palpation av puls
- 25 minuters lugn vila med akupunkturnålar på plats
- Nålanvändning: från 8 till 20 nålar används vanligtvis, med ett genomsnitt på 14 per session
- Nålar placeras vanligtvis på hårbotten, nedre delen av buken, armbågar och knän
Efterföljande sessioner (9 fler) med den certifierade akupunktören
- 25 minuter vardera, två gånger i veckan, i 5 veckor = totalt 10 sessioner
- Nålanvändning = 8-20, snitt 14 per session
- Vanligtvis placerad på hårbotten, nedre delen av magen, armbågar och knän
Enkäterna/enkäterna innehåller frågor om:
- Sexuell lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta
- Allmän fysisk hälsa
- Allmän känslomässig och psykologisk hälsa
- Sociala relationer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- TriHealth
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-55 år
- Sexuellt aktiv
- Premenopausal
- Dokumenterad diagnos av HSDD som primär orsak till FSD (definierad som ett ojusterat poängvärde på ≤ 6 i önskedomänen i FSFI-enkäten)
Exklusions kriterier:
- Postmenopausal, definierad som avsaknad av menstruation under de föregående 12 månaderna
- Smärta eller dyspareuni som den primära orsaken till FSD (definierad som en ojusterad poäng på ≤ 6 i smärtdomänen för FSFI)
- Historik av hysterektomi och/eller ooforektomi
- Historien om kemoterapi eller bäckenbestrålning
- Användning av hormonellt preventivmedel eller oral hormonbehandling
- Aktiv hudinfektion eller sjukdom
- Bloddyskrasi
- Allergi mot akupunkturnålar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Akupunkturterapi - sessioner två gånger i veckan under 5 veckor: 1:a sessionen 60 minuter med återstående 9 sessioner cirka 45 minuter vardera. Fysisk undersökning vid första sessionen inkluderar utvärdering av perifera pulser, huvud, nacke, svalg/tunga. Ingen bäckenundersökning krävs. |
Akupunkturterapi - Inledande utvärdering Historik inklusive: huvudbesvär, kost, nivå av diafores, vattenintag, matsmältningsfunktion, menstruationscykling, sömnvanor, allmänt humör. Fysisk undersökning: inspektion av tungan och palpation av centrala och perifera pulser. Kinesiska diagnoser för kvinnlig sexuell dysfunktion: njure Yang-brist; Lever Qi Stagnation; Generaliserad blodbrist; Mjälte Yang brist; Heart Fire - Efterföljande sessioner 25 minuters sessioner, två gånger i veckan, i 5 veckor = totalt 10 sessioner Nålanvändning = 8-20, i genomsnitt 14 per session Vanligtvis placerad i hårbotten, nedre delen av magen, armbågar och knän |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäms av en förändring i önskan domän av Female Sexual Function Index (FSFI) från baslinjen vid inskrivningen till studiens slutförande 6 veckor efter påbörjad intervention.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Female Sexual Distress Scale (FSDS-R)
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäms av funktionella datapunkter fördelade vid registrering och 6 veckor: Skala för sexuell nöd för kvinnor – reviderad (FSDS-R) |
6 veckor
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäms av funktionella datapunkter fördelade vid registrering och 6 veckor: Short Form-12 (SF-12) |
6 veckor
|
|
Generalized Anxiety-Disorder-7 (GAD-7) och Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäms av funktionella datapunkter fördelade vid registrering och 6 veckor: Generalized Anxiety-Disorder-7 (GAD-7) och Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9) |
6 veckor
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL)
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäms av funktionella datapunkter fördelade vid registrering och 6 veckor: Världshälsoorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL) |
6 veckor
|
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäms av funktionella datapunkter fördelade vid registrering och 6 veckor: Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12053
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .