Akupunktúra szexuális diszfunkcióra
Akupunktúra a menopauza előtti nőknél, akiknek nincs szexuális vágya: egy leendő csoport
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden nő kísérleti akupunktúrás terápiát kap hetente kétszer öt héten keresztül, és kitölt egy csomag validált kérdőívet/felmérést az első látogatás alkalmával személyesen és a 6. héten postai úton.
Az akupunktúrás ülések a következőket tartalmazzák:
- Egy kezdeti értékelés, amelyben a minősített akupunktúrás szakember a
- Anamnézis, beleértve: fő panasz, diéta, izzadás mértéke, vízfogyasztás, emésztési funkció, menstruációs ciklus, alvási szokások, általános hangulat
- Fizikai vizsgálat: a nyelv vizsgálata és a pulzus tapintása
- 25 perc csendes pihenés akupunktúrás tűkkel a helyén
- Tűhasználat: Általában 8-20 tűt használnak, munkamenetenként átlagosan 14 tűt
- A tűket általában a fejbőrre, az alsó hasra, a könyökre és a térdre helyezik
Későbbi foglalkozások (9 további) okleveles akupunktúrás szakemberrel
- 25 percenként, hetente kétszer, 5 héten keresztül = összesen 10 alkalom
- Tűhasználat = 8-20, átlagosan 14 munkamenetenként
- Jellemzően a fejbőrre, az alsó hasra, a könyökre és a térdre helyezik
A kérdőívek/felmérések a következő kérdéseket tartalmazzák:
- Szexuális vágy, izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom
- Általános testi egészség
- Általános érzelmi és pszichológiai egészség
- Társas kapcsolatok
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- TriHealth
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves nők
- Szexuálisan aktív
- Premenopauzális
- A HSDD dokumentált diagnózisa az FSD elsődleges okaként (az FSFI kérdőív vágytartományában ≤ 6 nem igazított pontszámként definiálva)
Kizárási kritériumok:
- Menstruáció utáni időszak: a menstruáció hiánya az előző 12 hónapban
- Fájdalom vagy dyspareunia, mint az FSD elsődleges oka (meghatározva, hogy az FSFI fájdalomtartományában nem korrigált pontszám ≤ 6)
- Histerectomia és/vagy oophorectomia anamnézisében
- Kemoterápia vagy kismedencei besugárzás anamnézisében
- Hormonális fogamzásgátlás vagy orális hormonpótló terápia alkalmazása
- Aktív bőrfertőzés vagy betegség
- Vér diszkrazia
- Allergia az akupunktúrás tűkre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra
Akupunktúrás terápia - hetente kétszer 5 héten keresztül: az 1. alkalom 60 perc, a fennmaradó 9 alkalom kb. 45 perc. Az 1. ülésen végzett fizikális vizsgálat magában foglalja a perifériás pulzusok, a fej, a nyak, a torok/nyelv értékelését. Kismedencei vizsgálat nem szükséges. |
Akupunktúrás terápia – Kezdeti értékelés A kórtörténet, beleértve: fő panasz, diéta, izzadás mértéke, vízbevitel, emésztési funkció, menstruációs ciklus, alvási szokások, általános hangulat. Fizikai vizsgálat: a nyelv vizsgálata, a központi és perifériás pulzusok tapintása. Kínai diagnózisok a női szexuális diszfunkcióra: Vese Yang-hiány; Máj Qi stagnálás; Generalizált vérhiány; Lép Yang hiány; Szívtűz - Ezt követő kezelések 25 perces kezelések, hetente kétszer, 5 héten keresztül = összesen 10 alkalom Tűhasználat = 8-20, átlagosan 14 alkalomra. Általában a fejbőrre, az alsó hasra, a könyökre és a térdre helyezve |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női szexuális funkciók indexe (FSFI)
Időkeret: 6 hét
|
A női szexuális funkcióindex (FSFI) vágytartományának változása határozza meg a beiratkozáskor mért kiindulási értéktől a vizsgálat befejezéséig a beavatkozás megkezdése után 6 héttel.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női szexuális distressz skála (FSDS-R)
Időkeret: 6 hét
|
A beiratkozáskor és 6 héttel elosztott funkcionális adatpontok határozzák meg: Női szexuális stressz skála – felülvizsgált (FSDS-R) |
6 hét
|
|
Rövid forma-12 (SF-12)
Időkeret: 6 hét
|
A beiratkozáskor és 6 héttel elosztott funkcionális adatpontok határozzák meg: Rövid forma-12 (SF-12) |
6 hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) és Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 6 hét
|
A beiratkozáskor és 6 héttel elosztott funkcionális adatpontok határozzák meg: Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) és Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9) |
6 hét
|
|
Egészségügyi Világszervezet életminőség – BREF (WHOQOL)
Időkeret: 6 hét
|
A beiratkozáskor és 6 héttel elosztott funkcionális adatpontok határozzák meg: Egészségügyi Világszervezet életminőség – BREF (WHOQOL) |
6 hét
|
|
A betegek globális benyomása a javulásról (PGI-I)
Időkeret: 6 hét
|
A beiratkozáskor és 6 héttel elosztott funkcionális adatpontok határozzák meg: A betegek globális benyomása a javulásról (PGI-I) |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .