Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание при сексуальной дисфункции

15 октября 2014 г. обновлено: TriHealth Inc.

Акупунктура у женщин в пременопаузе с гипоактивным расстройством полового влечения: предполагаемая когорта

Женская сексуальная дисфункция (FSD) затрагивает до 43% женщин в Соединенных Штатах, и гипоактивное расстройство полового влечения (HSDD) является наиболее распространенной формой. Стандартного лечения этого состояния не существует. Мы знаем, что альтернативные методы лечения, такие как иглоукалывание, оказались полезными для женщин, страдающих от недержания мочи, хронических болей в пояснице и мигрени. Мы предполагаем, что качество жизни женщин в пременопаузе с гипоактивным расстройством полового влечения (HSDD) улучшится при начале терапии иглоукалыванием в течение 5 недель. Утвержденные анкеты вводятся во время регистрации и через 1 неделю после последнего сеанса акупунктуры в качестве метода анализа нашего основного результата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждая женщина будет проходить экспериментальную терапию иглоукалыванием два раза в неделю в течение пяти недель и заполнять пакет проверенных анкет/опросов при первом посещении лично и на 6 неделе по почте.

Сеансы акупунктуры включают в себя:

  • Первоначальная оценка, в ходе которой сертифицированный специалист по акупунктуре проведет
  • В анамнезе: основная жалоба, диета, уровень потоотделения, потребление воды, пищеварительная функция, менструальный цикл, режим сна, общее настроение.
  • Физикальное обследование: осмотр языка и пальпация пульса.
  • 25 минут спокойного отдыха с иглами для акупунктуры
  • Использование игл: обычно используется от 8 до 20 игл, в среднем 14 за сеанс.
  • Иглы обычно помещают на кожу головы, нижнюю часть живота, локти и колени.

Последующие сеансы (еще 9) с сертифицированным иглотерапевтом

  • 25 минут каждый, два раза в неделю, в течение 5 недель = всего 10 сеансов
  • Использование игл = 8-20, в среднем 14 за сеанс
  • Обычно размещается на коже головы, нижней части живота, локтях и коленях.

Анкеты/опросы включают вопросы о:

  • Сексуальное желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль
  • Общее физическое здоровье
  • Общее эмоциональное и психологическое здоровье
  • Социальные отношения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-55 лет
  • Сексуально активный
  • Пременопауза
  • Документально подтвержденный диагноз HSDD как основной причины FSD (определяется как нескорректированный балл ≤ 6 в области желаний опросника FSFI)

Критерий исключения:

  • Постменопауза, определяемая как отсутствие менструаций в течение предшествующих 12 месяцев.
  • Боль или диспареуния как основная причина ЖСД (определяется как нескорректированный балл ≤ 6 в области боли FSFI)
  • История гистерэктомии и/или овариэктомии
  • Химиотерапия или облучение таза в анамнезе
  • Использование гормональной контрацепции или пероральной заместительной гормональной терапии.
  • Активная кожная инфекция или заболевание
  • Дискразия крови
  • Аллергия на иглы для акупунктуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание

Акупунктурная терапия

- занятия два раза в неделю в течение 5 недель: 1-е занятие 60 минут, остальные 9 занятий примерно по 45 минут каждое. Физикальное обследование на 1-м сеансе включает оценку периферического пульса, головы, шеи, горла/языка. Не требуется обследование органов малого таза.
Процедура: Иглоукалывание

Акупунктурная терапия - начальная оценка История болезни, включая: основные жалобы, диету, уровень потоотделения, потребление воды, пищеварительную функцию, менструальный цикл, режим сна, общее настроение.

Физикальное обследование: осмотр языка и пальпация центрального и периферического пульса.

Китайские диагнозы женской сексуальной дисфункции: дефицит Ян почек; Застой Ци печени; генерализованный дефицит крови; Дефицит Ян Селезенки; Сердце Огонь

- Последующие сеансы 25-минутные сеансы, два раза в неделю, в течение 5 недель = всего 10 сеансов. Использование игл = 8-20, в среднем 14 за сеанс. Обычно накладывают на кожу головы, нижнюю часть живота, локти и колени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 6 недель
Определяли по изменению области желаний Индекса женской сексуальной функции (FSFI) от исходного уровня при включении в исследование до завершения исследования через 6 недель после начала вмешательства.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала женского сексуального стресса (FSDS-R)
Временное ограничение: 6 недель

Определяется точками функциональных данных, распределенными при поступлении и через 6 недель:

Шкала женского сексуального стресса - пересмотренная (FSDS-R)
6 недель
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: 6 недель

Определяется точками функциональных данных, распределенными при поступлении и через 6 недель:

Краткая форма-12 (SF-12)
6 недель
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) и Главный опросник здоровья-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 недель

Определяется точками функциональных данных, распределенными при поступлении и через 6 недель:

Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) и Главный опросник здоровья-9 (PHQ-9)
6 недель
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF (WHOQOL)
Временное ограничение: 6 недель

Определяется точками функциональных данных, распределенными при поступлении и через 6 недель:

Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF (WHOQOL)
6 недель
Общее впечатление пациента об улучшении (PGI-I)
Временное ограничение: 6 недель

Определяется точками функциональных данных, распределенными при поступлении и через 6 недель:

Общее впечатление пациента об улучшении (PGI-I)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Соавторы

TriHealth Medical Education Research Fund

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12053

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться