Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur mod seksuel dysfunktion

15. oktober 2014 opdateret af: TriHealth Inc.

Akupunktur hos præmenopausale kvinder med hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse: en fremtidig kohorte

Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD) påvirker op til 43% af kvinderne i USA, og hypoaktiv seksuel begærslidelse (HSDD) er den mest almindelige form. Der er ingen standardiseret behandling for denne tilstand. Vi ved, at alternative behandlingsformer såsom akupunktur har været gavnlige for kvinder, der lider af urininkontinens, kroniske lændesmerter og migræne. Vi antager, at livskvaliteten for præmenopausale kvinder med hypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse (HSDD) vil forbedres med påbegyndelse af akupunkturbehandling i en varighed på 5 uger. Validerede spørgeskemaer administreres på tilmeldingstidspunktet og 1 uge efter den sidste akupunktursession som metoden til at analysere vores primære resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver kvinde vil modtage eksperimentel terapi med akupunktur to gange om ugen i fem uger og udfylde en pakke med validerede spørgeskemaer/undersøgelser ved 1. besøg personligt og i uge 6 via mail.

Akupunktursessionerne omfatter:

  • En indledende evaluering, hvor den certificerede akupunktør vil tage en
  • Historie, herunder: hovedklage, diæt, niveau af diaforese, vandindtag, fordøjelsesfunktion, menstruationscykling, søvnvaner, generelt humør
  • Fysisk eksamen: inspektion af tunge og palpation af puls
  • 25 minutters rolig hvile med akupunkturnåle på plads
  • Nålebrug: Der bruges typisk fra 8 til 20 nåle, med et gennemsnit på 14 pr. session
  • Nåle placeres typisk på hovedbunden, undermaven, albuerne og knæene

Efterfølgende sessioner (9 mere) med den certificerede akupunktør

  • 25 minutter hver, to gange om ugen, i 5 uger = i alt 10 sessioner
  • Nåleforbrug = 8-20, gennemsnit 14 pr. session
  • Placeres typisk på hovedbunden, undermaven, albuer og knæ

Spørgeskemaerne/undersøgelserne indeholder spørgsmål om:

  • Seksuel lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte
  • Generel fysisk sundhed
  • Generel følelsesmæssig og psykologisk sundhed
  • Sociale relationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-55 år
  • Seksuelt aktiv
  • Præmenopausal
  • Dokumenteret diagnose af HSDD som primær årsag til FSD (defineret som en ikke-justeret score på ≤ 6 i FSFI-spørgeskemaets ønskedomæne)

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausal, defineret som fravær af menstruation inden for de foregående 12 måneder
  • Smerter eller dyspareuni som den primære årsag til FSD (defineret som en ikke-justeret score på ≤ 6 i smertedomænet af FSFI)
  • Anamnese med hysterektomi og/eller oophorektomi
  • Historie med kemoterapi eller bækkenbestråling
  • Brug af hormonprævention eller oral hormonsubstitutionsterapi
  • Aktiv hudinfektion eller sygdom
  • Bloddyskrasi
  • Allergi over for akupunkturnåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur

Akupunktur terapi

- to gange ugentlige sessioner i 5 uger: 1. session 60 minutter med resterende 9 sessioner ca. 45 minutter hver. Fysisk eksamen ved 1. session inkluderer evaluering af perifere pulser, hoved, nakke, svælg/tunge. Ingen bækkenundersøgelse påkrævet.
Procedure: Akupunktur

Akupunkturterapi - indledende evalueringshistorie, herunder: hovedklage, diæt, niveau af diaforese, vandindtag, fordøjelsesfunktion, menstruationscykler, søvnvaner, generelt humør.

Fysisk eksamen: inspektion af tunge og palpation af centrale og perifere pulser.

Kinesiske diagnoser for kvindelig seksuel dysfunktion: nyre-yang-mangel; Lever Qi stagnation; Generaliseret blodmangel; Milt Yang mangel; Hjerteild

- Efterfølgende sessioner 25 minutters sessioner, to gange ugentligt, i 5 uger = i alt 10 sessioner Nåleforbrug = 8-20, gennemsnit 14 per session Typisk placeret på hovedbunden, undermaven, albuer og knæ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 6 uger
Bestemt af en ændring i ønskedomænet for Female Sexual Function Index (FSFI) fra baseline ved indskrivning til studieafslutning 6 uger efter påbegyndelse af intervention.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Distress Scale (FSDS-R)
Tidsramme: 6 uger

Bestemt af funktionelle datapunkter fordelt ved tilmelding og 6 uger:

Skala for seksuel nød for kvinder - revideret (FSDS-R)
6 uger
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: 6 uger

Bestemt af funktionelle datapunkter fordelt ved tilmelding og 6 uger:

Short Form-12 (SF-12)
6 uger
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) og Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 uger

Bestemt af funktionelle datapunkter fordelt ved tilmelding og 6 uger:

Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) og Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
6 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL)
Tidsramme: 6 uger

Bestemt af funktionelle datapunkter fordelt ved tilmelding og 6 uger:

Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL)
6 uger
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Tidsramme: 6 uger

Bestemt af funktionelle datapunkter fordelt ved tilmelding og 6 uger:

Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Samarbejdspartnere

TriHealth Medical Education Research Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner