農村地域における疼痛と症状の管理 (TelePain)
2017年8月9日 更新者:Ardith Doorenbos、University of Washington
緩和ケア農村地域における症状管理
孤立した田舎の環境に住む患者は、多くの場合、痛みのケアや専門家のサービスに簡単にアクセスできません。
しかし、農村部の住民は都市部の住民よりも高齢である可能性が高いです。全体的な健康状態が悪い。より慢性的または深刻な病気や障害に苦しんでいる;保険に加入していない、または保険が不十分である。そして貧乏生活。
遠隔医療は、多くの臨床現場や専門分野で有用かつ効果的であることがわかっている新しい医療提供方法です。
遠隔医療技術は、地理的な距離を橋渡しし、地方の環境で専門家のケアへのアクセスを増やすことができます。
研究者らは、地方の医療環境で 240 人の患者と 40 人の医療従事者を対象に、遠隔医療によって強化された緩和ケアの疼痛管理プログラムの効果をテストするためのクラスター無作為化臨床試験デザインを提案しています。
提案されたプログラムは、患者と医療提供者の両方にサービスを提供します。患者は自己評価を行い、遠隔医療を介して痛みやその他の症状を報告します。
医療提供者は、ケース管理、エビデンスに基づく実践リソース、およびピアサポートを含む、遠隔医療で提供されるケースコンサルテーションを受け取ります。
医療提供者とその患者は、遠隔医療で強化された緩和ケアの疼痛管理介入を受ける介入グループ、または対照グループに無作為に割り当てられます。
研究者の主な目的は、介入群と対照群の痛みと生活の質に関する患者の自己報告を 2 か月間比較することです。
目的 2 は、2 か月にわたる介入群と対照群で、提供者の痛みに関する知識と態度、および痛みの治療における認識された能力を調べることです。
目的 3 は、遠隔医療介入の費用対効果を評価することです。
研究者は、プロバイダー内にネストされた患者との混合効果モデルを使用して、研究結果に対する介入の効果を評価します。
この研究から得られた知見は、遠隔医療を推進し、十分なサービスを受けていない農村住民の疼痛管理と緩和ケアを改善するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
259
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 痛みと診断された
- 過去2か月以内の外来受診の完了
- 英語での機能的な流暢さ
- 認知障害なし
- 通常の電話回線で問題ありません
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:普段のお手入れ
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実験的:遠隔医療強化された疼痛管理
医療提供者向けのビデオケース会議 患者向けの PainTracker
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠:12週間
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痛みの重症度
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ4
時間枠:12週間
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不安と抑うつ症状
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用
時間枠:12週間
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ホイ-3
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月9日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。