Zarządzanie bólem i objawami w społecznościach wiejskich (TelePain)
9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ardith Doorenbos, University of Washington
Zarządzanie objawami opieki paliatywnej w społecznościach wiejskich
Pacjenci z odizolowanych środowisk wiejskich często nie mają łatwego dostępu do opieki przeciwbólowej i usług specjalistycznych.
Jednak mieszkańcy wsi częściej niż ich rówieśnicy w miastach są starsi; być w gorszym ogólnym stanie zdrowia; cierpią na bardziej przewlekłe lub poważne choroby i niepełnosprawności; być nieubezpieczonym lub niedoubezpieczonym; i żyć w biedzie.
Telezdrowie to nowa metoda świadczenia opieki zdrowotnej, która została uznana za użyteczną i skuteczną w wielu warunkach klinicznych i specjalnościach.
Technologie telezdrowia mogą zmniejszyć odległość geograficzną i zwiększyć dostęp do specjalistycznej opieki na obszarach wiejskich.
Badacze proponują projekt randomizowanego klastrowego badania klinicznego, aby przetestować efekty programu leczenia bólu wspomaganego telezdrowiem opieki paliatywnej dla 240 pacjentów i 40 świadczeniodawców w wiejskich placówkach opieki zdrowotnej.
Proponowany program zapewni usługi zarówno pacjentom, jak i usługodawcom: Pacjenci będą przeprowadzać samoocenę i zgłaszać ból i inne objawy za pośrednictwem telezdrowia.
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną otrzymają telekonsultacje dotyczące przypadków, które będą obejmować zarządzanie przypadkami, praktyczne zasoby oparte na dowodach i wzajemne wsparcie.
Dostawcy i ich pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych, które otrzymają interwencję w leczeniu bólu wspomaganą przez telezdrowie opieki paliatywnej lub do grup kontrolnych.
Głównym celem badaczy jest porównanie samoopisów pacjentów dotyczących bólu i jakości życia w grupach interwencyjnych i kontrolnych w ciągu 2 miesięcy.
Celem 2 jest zbadanie, w grupach interwencyjnych i kontrolnych, w ciągu 2 miesięcy, wiedzy i postaw świadczeniodawców dotyczących bólu i postrzeganych kompetencji w leczeniu bólu.
Celem 3 jest ocena opłacalności interwencji telezdrowotnej.
Badacze wykorzystają modele efektów mieszanych z pacjentami zagnieżdżonymi w świadczeniodawcach, aby ocenić wpływ interwencji na wyniki badania.
Wyniki tego badania będą miały zasadnicze znaczenie dla rozwoju telezdrowia oraz poprawy leczenia bólu i opieki paliatywnej wśród populacji wiejskich o niedostatecznym dostępie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
259
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- zdiagnozowano ból
- odbycie wizyty ambulatoryjnej w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- biegła znajomość języka angielskiego
- brak zaburzeń poznawczych
- żadnych problemów ze zwykłymi liniami telefonicznymi
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: telezdrowie wspomagające leczenie bólu
wideokonferencje dla dostawców PainTracker dla pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
nasilenie bólu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PHQ 4
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
objawy lękowe i depresyjne
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koszt
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
HUI-3
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002019
- R01NR012450 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .