- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02070874
Smärta och symptomhantering i landsbygdssamhällen (TelePain)
9 augusti 2017 uppdaterad av: Ardith Doorenbos, University of Washington
Palliativ vård symtomhantering i landsbygdssamhällen
Patienter i isolerade landsbygdsmiljöer saknar ofta enkel tillgång till smärtvård och specialisttjänster.
Ändå är det mer sannolikt att invånare på landsbygden är äldre än sina stadsmotsvarigheter; vara i sämre allmän hälsa; lider av mer kroniska eller allvarliga sjukdomar och funktionshinder; vara oförsäkrad eller underförsäkrad; och lever i fattigdom.
Telehealth är en framväxande metod för sjukvård som har visat sig vara användbar och effektiv i många kliniska miljöer och specialiteter.
Telehälsotekniker kan överbrygga geografiska avstånd och öka tillgången till specialistvård på landsbygden.
Utredarna föreslår en kluster-randomiserad klinisk prövningsdesign för att testa effekterna av ett telehealth-förbättrat smärtlindringsprogram för palliativ vård för 240 patienter och 40 leverantörer i hälsovårdsmiljöer på landsbygden.
Det föreslagna programmet kommer att tillhandahålla tjänster till både patienter och leverantörer: Patienter kommer att göra självbedömningar och rapportera smärta och andra symtom via telehälsa.
Sjukvårdsleverantörer kommer att få telehälsa-levererade fallkonsultationer som kommer att innefatta ärendehantering, evidensbaserade praxisresurser och kamratstöd.
Leverantörer och deras patienter kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgrupper, som får den telehälsa-förstärkta palliativa smärtbehandlingsinterventionen, eller kontrollgrupper.
Utredarnas primära mål är att jämföra patienternas självrapporter av smärta och livskvalitet i interventions- och kontrollgrupperna under 2 månader.
Syfte 2 är att i interventions- och kontrollgrupper under 2 månader undersöka vårdgivares kunskaper och attityder kring smärta och upplevd kompetens att behandla smärta.
Syfte 3 är att utvärdera kostnadseffektiviteten för telehälsoinsatsen.
Utredarna kommer att använda blandade effekter modeller med patienter kapslade inom leverantörer för att utvärdera effekten av interventionen på studieresultat.
Resultaten från denna studie kommer att vara avgörande för att främja telehälsa och förbättra smärtbehandling och palliativ vård bland underbetjänade landsbygdsbefolkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
259
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- diagnostiserats med smärta
- avslutat ett polikliniskt besök under de senaste 2 månaderna
- funktionell flyt i engelska
- ingen kognitiv funktionsnedsättning
- inga problem med vanliga telefonlinjer
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: telehealth förbättrad smärthantering
videocasekonferenser för leverantörer PainTracker för patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: 12 veckor
|
smärtans svårighetsgrad
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PHQ 4
Tidsram: 12 veckor
|
ångest och depressiva symtom
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kosta
Tidsram: 12 veckor
|
HUI-3
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002019
- R01NR012450 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .