- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02070874
Gestion de la douleur et des symptômes dans les communautés rurales (TelePain)
9 août 2017 mis à jour par: Ardith Doorenbos, University of Washington
Gestion des symptômes des soins palliatifs dans les communautés rurales
Les patients des régions rurales isolées n'ont souvent pas facilement accès aux soins de la douleur et aux services spécialisés.
Pourtant, les résidents ruraux sont plus susceptibles que leurs homologues urbains d'être plus âgés; être en moins bonne santé générale ; souffrent de maladies et de handicaps plus chroniques ou plus graves ; être non assuré ou sous-assuré ; et vivent dans la pauvreté.
La télésanté est une méthode émergente de prestation de soins de santé qui s'est avérée utile et efficace dans de nombreux milieux cliniques et spécialités.
Les technologies de télésanté peuvent combler les distances géographiques et accroître l'accès aux soins spécialisés en milieu rural.
Les chercheurs proposent une conception d'essai clinique randomisé en grappes pour tester les effets d'un programme de gestion de la douleur en soins palliatifs amélioré par télésanté pour 240 patients et 40 fournisseurs dans des établissements de soins de santé ruraux.
Le programme proposé fournira des services aux patients et aux fournisseurs : les patients effectueront des auto-évaluations et signaleront la douleur et d'autres symptômes via la télésanté.
Les fournisseurs de soins de santé recevront des consultations de cas par télésanté qui comprendront la gestion de cas, des ressources de pratique fondées sur des données probantes et un soutien par les pairs.
Les fournisseurs et leurs patients seront assignés au hasard à des groupes d'intervention, qui reçoivent l'intervention de soins palliatifs améliorés de télésanté pour la gestion de la douleur, ou à des groupes témoins.
L'objectif principal des enquêteurs est de comparer les rapports des patients sur la douleur et la qualité de vie dans les groupes d'intervention et de contrôle sur 2 mois.
L'objectif 2 est d'examiner, dans les groupes d'intervention et de contrôle sur 2 mois, les connaissances et les attitudes des prestataires concernant la douleur et la compétence perçue dans le traitement de la douleur.
L'objectif 3 est d'évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention de télésanté.
Les enquêteurs utiliseront des modèles à effets mixtes avec des patients imbriqués dans des prestataires pour évaluer l'effet de l'intervention sur les résultats de l'étude.
Les résultats de cette étude seront déterminants pour faire progresser la télésanté et améliorer la gestion de la douleur et les soins palliatifs parmi les populations rurales mal desservies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
259
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- diagnostiqué avec douleur
- achèvement d'une visite ambulatoire au cours des 2 derniers mois
- maîtrise fonctionnelle de l'anglais
- pas de trouble cognitif
- aucun problème avec les lignes téléphoniques ordinaires
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: soins habituels
|
|
Expérimental: gestion améliorée de la douleur par télésanté
vidéoconférences de cas pour les prestataires PainTracker pour les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la douleur
Délai: 12 semaines
|
sévérité de la douleur
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PHQ 4
Délai: 12 semaines
|
symptômes anxieux et dépressifs
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Coût
Délai: 12 semaines
|
HUI-3
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2014
Première publication (Estimation)
25 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002019
- R01NR012450 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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