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Gestion de la douleur et des symptômes dans les communautés rurales (TelePain)

9 août 2017 mis à jour par: Ardith Doorenbos, University of Washington

Gestion des symptômes des soins palliatifs dans les communautés rurales

Les patients des régions rurales isolées n'ont souvent pas facilement accès aux soins de la douleur et aux services spécialisés. Pourtant, les résidents ruraux sont plus susceptibles que leurs homologues urbains d'être plus âgés; être en moins bonne santé générale ; souffrent de maladies et de handicaps plus chroniques ou plus graves ; être non assuré ou sous-assuré ; et vivent dans la pauvreté. La télésanté est une méthode émergente de prestation de soins de santé qui s'est avérée utile et efficace dans de nombreux milieux cliniques et spécialités. Les technologies de télésanté peuvent combler les distances géographiques et accroître l'accès aux soins spécialisés en milieu rural. Les chercheurs proposent une conception d'essai clinique randomisé en grappes pour tester les effets d'un programme de gestion de la douleur en soins palliatifs amélioré par télésanté pour 240 patients et 40 fournisseurs dans des établissements de soins de santé ruraux. Le programme proposé fournira des services aux patients et aux fournisseurs : les patients effectueront des auto-évaluations et signaleront la douleur et d'autres symptômes via la télésanté. Les fournisseurs de soins de santé recevront des consultations de cas par télésanté qui comprendront la gestion de cas, des ressources de pratique fondées sur des données probantes et un soutien par les pairs. Les fournisseurs et leurs patients seront assignés au hasard à des groupes d'intervention, qui reçoivent l'intervention de soins palliatifs améliorés de télésanté pour la gestion de la douleur, ou à des groupes témoins. L'objectif principal des enquêteurs est de comparer les rapports des patients sur la douleur et la qualité de vie dans les groupes d'intervention et de contrôle sur 2 mois. L'objectif 2 est d'examiner, dans les groupes d'intervention et de contrôle sur 2 mois, les connaissances et les attitudes des prestataires concernant la douleur et la compétence perçue dans le traitement de la douleur. L'objectif 3 est d'évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention de télésanté. Les enquêteurs utiliseront des modèles à effets mixtes avec des patients imbriqués dans des prestataires pour évaluer l'effet de l'intervention sur les résultats de l'étude. Les résultats de cette étude seront déterminants pour faire progresser la télésanté et améliorer la gestion de la douleur et les soins palliatifs parmi les populations rurales mal desservies.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

259

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • diagnostiqué avec douleur
  • achèvement d'une visite ambulatoire au cours des 2 derniers mois
  • maîtrise fonctionnelle de l'anglais
  • pas de trouble cognitif
  • aucun problème avec les lignes téléphoniques ordinaires

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins habituels
Expérimental: gestion améliorée de la douleur par télésanté
vidéoconférences de cas pour les prestataires PainTracker pour les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la douleur
Délai: 12 semaines
sévérité de la douleur
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ 4
Délai: 12 semaines
symptômes anxieux et dépressifs
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût
Délai: 12 semaines
HUI-3
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Première publication (Estimation)

25 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002019
  • R01NR012450 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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